METRIC: Mérés, oktatás és követés az integrált gondozásban
2023. május 17. frissítette: The University of Texas at Arlington
METRIC: Mérés, oktatás és nyomon követés az integrált gondozásban: stratégiák a betegek elkötelezettségének növelésére és a mentális egészségügyi különbségek csökkentésére a spanyolok körében
A javasolt tanulmány célja, hogy megállapítsa a depresszió egyetemes szűrésének megvalósíthatóságát a felnőttek alapellátásának biztonsági hálójában, mérje a kulturálisan megfelelő depressziós oktatási beavatkozás hatékonyságát a megbélyegzés csökkentése és a depresszió kezelésében való részvétel növelése érdekében a spanyolok körében, valamint egy mérési alapú módszer bevezetése. Integrált gondozási (MBIC) modell együttműködésen alapuló, multidiszciplináris kezeléssel és kulturálisan testreszabott ellátáskezelési stratégiákkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
1. specifikus cél: Vizsgálja meg a Depressziós Oktatási Fotonovela (DEF) konkrét hatásait a depresszióval kapcsolatos ismeretek bővítése, a megbélyegzés csökkentése és a depresszió kezelésében való részvétel fokozása érdekében a spanyol betegek körében.
2. specifikus cél: Értékelje a mérésen alapuló integrált ellátás (MBIC) hatását a depresszió kezelésére egy közösségi alapú Szövetségi Minősített Egészségügyi Központban (FQHC) Észak-Texasban, ahol a betegek többsége spanyol ajkú.
3. specifikus cél: Az innovatív iPad depressziószűrési technológia segítségével megvizsgálja az egyetemes szűrés és a depresszió pontos kimutatásának megvalósíthatóságát felnőtt alapellátásban szenvedő betegek körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt alapellátású betegek
- spanyol
- Megfelel a depresszió diagnosztikai kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- jelenleg depressziós kezelés alatt áll
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MBIC + DEF
Mérésen alapuló integrált gondozás depressziós oktatással Fotonovela
|
A mérésen alapuló integrált ellátás (MBIC) az integrált egészségügyi ellátás tudományát szintetizálja, és magába foglalja a mérésen alapuló ellátás stratégiáit.
Az MBIC koncepciója a depresszió kezelésére a következőket foglalja magában: a tünetek szisztematikus értékelése, az antidepresszáns kezelés mellékhatásai és a gyógyszeres kezelés betartása, valamint a Depressziós Gondozási Menedzser (DCM) beépítése a betegek nyomon követésére és az ellátásban való részvételükre viselkedési beavatkozások segítségével
Depressziós oktatás, amely Cabassa, Molina és Baron (2012) által kifejlesztett egyedi, kulturálisan adaptált depressziós fotonovellát alkalmazza, a "Secret Feelings" címmel.
A fotonovela egy népszerű képregény stílusú brosúra, amely egy drámai történetet ábrázol fényképek és párbeszédbuborékok felhasználásával, és amely hatékony eszközzé vált a spanyol közönség bevonására és a speciális egészségügyi problémákkal kapcsolatos ismeretek bővítésére.
|
|
Kísérleti: MBIC + SE
Mérési alapú integrált gondozás + standard oktatás
|
A mérésen alapuló integrált ellátás (MBIC) az integrált egészségügyi ellátás tudományát szintetizálja, és magába foglalja a mérésen alapuló ellátás stratégiáit.
Az MBIC koncepciója a depresszió kezelésére a következőket foglalja magában: a tünetek szisztematikus értékelése, az antidepresszáns kezelés mellékhatásai és a gyógyszeres kezelés betartása, valamint a Depressziós Gondozási Menedzser (DCM) beépítése a betegek nyomon követésére és az ellátásban való részvételükre viselkedési beavatkozások segítségével
Egy röpirat használata az emberek depresszióval kapcsolatos oktatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A depresszió kezelésében részt vevők száma
Időkeret: kiindulóponttól egy hónapig az oktatás utáni időszakig
|
kiindulóponttól egy hónapig az oktatás utáni időszakig
|
|
Változás a PHQ-9 (depressziós tünetek) pontszámokban
Időkeret: alapvonal a beiratkozás utáni egy évvel összehasonlítva
|
alapvonal a beiratkozás utáni egy évvel összehasonlítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az iPad technológiával depresszióra szűrt alapellátásban szenvedő betegek száma
Időkeret: két éves résztvevő beiratkozási időszak
|
két éves résztvevő beiratkozási időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Sanchez, PhD, University of Texas at Arlington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa L, Trivedi MH. Measurement, Education and Tracking in Integrated Care (METRIC): use of a culturally adapted education tool versus standard education to increase engagement in depression treatment among Hispanic patients: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):363. doi: 10.1186/s13063-017-2109-y.
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa LJ, Trivedi MH. Depression education fotonovela for engagement of Hispanic patients in treatment: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2021 Dec 23;21(1):635. doi: 10.1186/s12888-021-03641-0. Erratum In: BMC Psychiatry. 2023 Apr 19;23(1):269.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R15MD010220-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R15MD010220 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .