METRIC: Meting, onderwijs en tracking in geïntegreerde zorg
17 mei 2023 bijgewerkt door: The University of Texas at Arlington
METRIC: Meting, educatie en tracking in geïntegreerde zorg: strategieën om de betrokkenheid van patiënten te vergroten en verschillen in geestelijke gezondheid onder Iberiërs te verminderen
De voorgestelde studie tracht de haalbaarheid vast te stellen van universele screening op depressie in een vangnet voor volwassenen in de eerstelijnszorg, de effectiviteit te meten van een cultureel geschikte interventie voor depressie-educatie om stigmatisering te verminderen en de acceptatie van depressiebehandeling onder Hispanics te vergroten, en een op metingen gebaseerde Geïntegreerd zorgmodel (MBIC) met collaboratieve, multidisciplinaire behandeling en op cultuur toegesneden zorgmanagementstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek doel 1: Onderzoek naar de specifieke effecten van een Depression Education Fotonovela (DEF) om de kennis over depressie te vergroten, stigmatisering te verminderen en de betrokkenheid bij de behandeling van depressie onder Spaanse patiënten te vergroten.
Specifiek doel 2: Evalueer de impact van op metingen gebaseerde geïntegreerde zorg (MBIC) voor de behandeling van depressie in één community-based Federally Qualified Health Center (FQHC) in Noord-Texas, waarvan de patiëntenpopulatie overwegend Spaans is.
Specifiek doel 3: De haalbaarheid onderzoeken van universele screening en nauwkeurige detectie van depressie bij volwassen eerstelijnspatiënten met behulp van innovatieve iPad-technologie voor depressiescreening.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten in de eerste lijn
- Spaans
- Voldoet aan diagnostische criteria voor depressie
Uitsluitingscriteria:
- momenteel in behandeling voor depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MBIC + DEF
Op metingen gebaseerde geïntegreerde zorg met voorlichting over depressie Fotonovela
|
Op metingen gebaseerde geïntegreerde zorg (MBIC) synthetiseert de wetenschap van geïntegreerde gezondheidszorg en integreert de strategieën van op metingen gebaseerde zorg.
Het concept van MBIC voor de behandeling van depressie omvat: systematische beoordeling van symptomen, bijwerkingen van de behandeling met antidepressiva en therapietrouw en integratie van een Depression Care Manager (DCM) om patiënten te volgen en betrokken te houden bij de zorg met behulp van gedragsinterventies
Depressie-educatie die gebruikmaakt van een unieke, cultureel aangepaste depressie-fotonovela getiteld "Secret Feelings", ontwikkeld door Cabassa, Molina en Baron (2012).
De fotonovela is een populair pamflet in stripboekstijl dat een dramatisch verhaal uitbeeldt met behulp van foto's en dialoogballonnen, wat een effectief hulpmiddel is geworden om het Spaanse publiek te betrekken en de kennis over specifieke gezondheidsproblemen te vergroten
|
|
Experimenteel: MBIC + SE
Op metingen gebaseerde geïntegreerde zorg + standaard onderwijs
|
Op metingen gebaseerde geïntegreerde zorg (MBIC) synthetiseert de wetenschap van geïntegreerde gezondheidszorg en integreert de strategieën van op metingen gebaseerde zorg.
Het concept van MBIC voor de behandeling van depressie omvat: systematische beoordeling van symptomen, bijwerkingen van de behandeling met antidepressiva en therapietrouw en integratie van een Depression Care Manager (DCM) om patiënten te volgen en betrokken te houden bij de zorg met behulp van gedragsinterventies
Het gebruik van een pamflet om mensen voor te lichten over depressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat zich bezighoudt met depressiebehandeling
Tijdsspanne: basislijn tot een maand na de onderwijssessie
|
basislijn tot een maand na de onderwijssessie
|
|
Verandering in PHQ-9-scores (depressieve symptomen).
Tijdsspanne: basislijn in vergelijking met een jaar na inschrijving
|
basislijn in vergelijking met een jaar na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal eerstelijnspatiënten dat is gescreend op depressie met behulp van de iPad-technologie
Tijdsspanne: inschrijvingsperiode van twee jaar voor deelnemers
|
inschrijvingsperiode van twee jaar voor deelnemers
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Sanchez, PhD, University of Texas at Arlington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa L, Trivedi MH. Measurement, Education and Tracking in Integrated Care (METRIC): use of a culturally adapted education tool versus standard education to increase engagement in depression treatment among Hispanic patients: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):363. doi: 10.1186/s13063-017-2109-y.
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa LJ, Trivedi MH. Depression education fotonovela for engagement of Hispanic patients in treatment: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2021 Dec 23;21(1):635. doi: 10.1186/s12888-021-03641-0. Erratum In: BMC Psychiatry. 2023 Apr 19;23(1):269.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R15MD010220-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R15MD010220 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .