- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02702596
METRIC: Måling, uddannelse og sporing i integreret pleje
METRIC: Måling, uddannelse og sporing i integreret pleje: Strategier til at øge patientengagementet og reducere mentale sundhedsforskelle blandt latinamerikanere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Specifikt mål 1: Undersøg de specifikke virkninger af en Depression Education Fotonovela (DEF) for at øge viden om depression, reducere stigmatisering og øge engagementet i depressionsbehandling blandt latinamerikanske patienter.
Specifikt mål 2: Evaluer virkningen af målebaseret integreret pleje (MBIC) til behandling af depression i et lokalsamfundsbaseret føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) i det nordlige Texas, hvis patientpopulation er flertallet af latinamerikanske.
Specifikt mål 3: Undersøg gennemførligheden af universel screening og nøjagtig påvisning af depression blandt voksne primærplejepatienter ved hjælp af innovativ iPad Depression Screening-teknologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne primærplejepatienter
- spansktalende
- Opfylder diagnostiske kriterier for depression
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket i behandling for depression
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MBIC + DEF
Målebaseret integreret pleje med depressionsuddannelse Fotonovela
|
Målingsbaseret integreret pleje (MBIC) syntetiserer videnskaben om integreret sundhedspleje og inkorporerer strategierne for målebaseret pleje.
konceptet for MBIC til behandling af depression inkluderer: systematisk vurdering af symptomer, antidepressive behandlingsbivirkninger og overholdelse af medicin og inkorporering af en Depression Care Manager (DCM) til at spore patienter og holde dem engageret i pleje ved hjælp af adfærdsmæssige interventioner
Depressionsundervisning, der bruger en unik, kulturelt tilpasset depressionsfotonovela med titlen "Secret Feelings" udviklet af Cabassa, Molina og Baron (2012).
Fotonovelaen er en populær pjece i tegneseriestil, der portrætterer en dramatisk historie ved hjælp af fotografier og dialogbobler, som er blevet et effektivt værktøj til at engagere det latinamerikanske publikum og øge viden om specifikke sundhedsproblemer
|
|
Eksperimentel: MBIC + SE
Målebaseret integreret pleje + standarduddannelse
|
Målingsbaseret integreret pleje (MBIC) syntetiserer videnskaben om integreret sundhedspleje og inkorporerer strategierne for målebaseret pleje.
konceptet for MBIC til behandling af depression inkluderer: systematisk vurdering af symptomer, antidepressive behandlingsbivirkninger og overholdelse af medicin og inkorporering af en Depression Care Manager (DCM) til at spore patienter og holde dem engageret i pleje ved hjælp af adfærdsmæssige interventioner
Brugen af en pjece til at uddanne folk om depression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere, der deltager i depressionsbehandling
Tidsramme: baseline til en måned efter uddannelsessession
|
baseline til en måned efter uddannelsessession
|
|
Ændring i PHQ-9 (depressive symptomer) score
Tidsramme: baseline sammenlignet med et år efter indskrivning
|
baseline sammenlignet med et år efter indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal primærplejepatienter screenet for depression ved hjælp af iPad-teknologien
Tidsramme: to års deltagertilmeldingsperiode
|
to års deltagertilmeldingsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Sanchez, PhD, University of Texas at Arlington
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa L, Trivedi MH. Measurement, Education and Tracking in Integrated Care (METRIC): use of a culturally adapted education tool versus standard education to increase engagement in depression treatment among Hispanic patients: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):363. doi: 10.1186/s13063-017-2109-y.
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa LJ, Trivedi MH. Depression education fotonovela for engagement of Hispanic patients in treatment: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2021 Dec 23;21(1):635. doi: 10.1186/s12888-021-03641-0. Erratum In: BMC Psychiatry. 2023 Apr 19;23(1):269.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R15MD010220-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R15MD010220 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .