METRIC: misurazione, istruzione e tracciamento nell'assistenza integrata
17 maggio 2023 aggiornato da: The University of Texas at Arlington
METRIC: Misurazione, istruzione e monitoraggio nell'assistenza integrata: strategie per aumentare il coinvolgimento dei pazienti e ridurre le disparità di salute mentale tra gli ispanici
Lo studio proposto cerca di stabilire la fattibilità dello screening universale per la depressione in un contesto di rete di sicurezza per l'assistenza primaria per adulti, misurare l'efficacia di un intervento educativo sulla depressione culturalmente appropriato per ridurre lo stigma e aumentare l'adozione del trattamento della depressione tra gli ispanici e implementare un metodo basato sulla misurazione Modello di assistenza integrata (MBIC) con trattamento collaborativo e multidisciplinare e strategie di gestione dell'assistenza culturalmente adattate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo specifico 1: esaminare gli effetti specifici di una Depression Education Fotonovela (DEF) per aumentare la conoscenza della depressione, ridurre lo stigma e aumentare l'impegno nel trattamento della depressione tra i pazienti ispanici.
Obiettivo specifico 2: valutare l'impatto dell'assistenza integrata basata sulla misurazione (MBIC) per il trattamento della depressione in un centro sanitario qualificato federale (FQHC) basato sulla comunità nel nord del Texas, la cui popolazione di pazienti è a maggioranza ispanica.
Obiettivo specifico 3: esaminare la fattibilità dello screening universale e del rilevamento accurato della depressione tra i pazienti adulti delle cure primarie utilizzando l'innovativa tecnologia iPad Depression Screening.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di cure primarie
- ispanico
- Soddisfa i criteri diagnostici per la depressione
Criteri di esclusione:
- attualmente in cura per la depressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MBIC + DIF
Cura integrata basata sulla misurazione con educazione alla depressione Fotonovela
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L'assistenza integrata basata sulla misurazione (MBIC) sintetizza la scienza dell'assistenza sanitaria integrata e incorpora le strategie dell'assistenza basata sulla misurazione.
il concetto di MBIC per il trattamento della depressione include: valutazione sistematica dei sintomi, effetti collaterali del trattamento antidepressivo e aderenza ai farmaci e incorporazione di un Depression Care Manager (DCM) per monitorare i pazienti e mantenerli impegnati nella cura utilizzando interventi comportamentali
Educazione alla depressione che utilizza una fotonovela sulla depressione unica e adattata culturalmente intitolata "Secret Feelings" sviluppata da Cabassa, Molina e Baron (2012).
La fotonovela è un popolare opuscolo in stile fumetto che ritrae una storia drammatica utilizzando fotografie e bolle di dialogo, che è diventato uno strumento efficace per coinvolgere il pubblico ispanico e aumentare la conoscenza di specifici problemi di salute
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Sperimentale: MBIC + SE
Assistenza integrata basata sulla misurazione + istruzione standard
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L'assistenza integrata basata sulla misurazione (MBIC) sintetizza la scienza dell'assistenza sanitaria integrata e incorpora le strategie dell'assistenza basata sulla misurazione.
il concetto di MBIC per il trattamento della depressione include: valutazione sistematica dei sintomi, effetti collaterali del trattamento antidepressivo e aderenza ai farmaci e incorporazione di un Depression Care Manager (DCM) per monitorare i pazienti e mantenerli impegnati nella cura utilizzando interventi comportamentali
L'uso di un opuscolo per educare le persone sulla depressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che si impegnano nel trattamento della depressione
Lasso di tempo: dalla linea di base a un mese dopo la sessione di istruzione
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dalla linea di base a un mese dopo la sessione di istruzione
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Variazione dei punteggi PHQ-9 (sintomi depressivi).
Lasso di tempo: basale rispetto a un anno dopo l'arruolamento
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basale rispetto a un anno dopo l'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti di cure primarie sottoposti a screening per la depressione utilizzando la tecnologia iPad
Lasso di tempo: periodo di iscrizione dei partecipanti di due anni
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periodo di iscrizione dei partecipanti di due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Sanchez, PhD, University of Texas at Arlington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa L, Trivedi MH. Measurement, Education and Tracking in Integrated Care (METRIC): use of a culturally adapted education tool versus standard education to increase engagement in depression treatment among Hispanic patients: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):363. doi: 10.1186/s13063-017-2109-y.
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa LJ, Trivedi MH. Depression education fotonovela for engagement of Hispanic patients in treatment: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2021 Dec 23;21(1):635. doi: 10.1186/s12888-021-03641-0. Erratum In: BMC Psychiatry. 2023 Apr 19;23(1):269.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R15MD010220-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R15MD010220 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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