- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02702596
MÉTRICA: Medição, Educação e Rastreamento em Cuidados Integrados
MÉTRICA: Medição, educação e rastreamento em atendimento integrado: estratégias para aumentar o envolvimento do paciente e reduzir as disparidades de saúde mental entre os hispânicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo Específico 1: Examinar os efeitos específicos de uma Fotonovela de Educação sobre a Depressão (DEF) para aumentar o conhecimento sobre a depressão, reduzir o estigma e aumentar o engajamento no tratamento da depressão entre pacientes hispânicos.
Objetivo Específico 2: Avaliar o impacto do Cuidado Integrado Baseado em Medidas (MBIC) para o tratamento da depressão em um Centro de Saúde Federal Qualificado (FQHC) baseado na comunidade no norte do Texas, cuja população de pacientes é majoritariamente hispânica.
Objetivo Específico 3: Examinar a viabilidade de triagem universal e detecção precisa de depressão entre pacientes adultos de cuidados primários utilizando a tecnologia inovadora de Triagem de Depressão do iPad.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de cuidados primários
- hispânico
- Atende aos critérios diagnósticos para depressão
Critério de exclusão:
- atualmente em tratamento para depressão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MBIC + DEF
Cuidados Integrados Baseados em Medições com Educação em Depressão Fotonovela
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Cuidados Integrados Baseados em Medidas (MBIC) sintetiza a ciência dos cuidados de saúde integrados e incorpora as estratégias de cuidados baseados em medidas.
O conceito de MBIC para o tratamento da depressão inclui: avaliação sistemática dos sintomas, efeitos colaterais do tratamento com antidepressivos e adesão à medicação e incorporação de um Gerente de Atendimento à Depressão (DCM) para rastrear pacientes e mantê-los engajados no tratamento usando intervenções comportamentais
Educação sobre a depressão que usa uma fotonovela de depressão única e culturalmente adaptada intitulada "Secret Feelings", desenvolvida por Cabassa, Molina e Baron (2012).
A fotonovela é um panfleto popular em estilo de história em quadrinhos que retrata uma história dramática usando fotografias e bolhas de diálogo, que se tornou uma ferramenta eficaz para envolver o público hispânico e aumentar o conhecimento sobre problemas de saúde específicos
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Experimental: MBIC + SE
Cuidado integrado baseado em medição + educação padrão
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Cuidados Integrados Baseados em Medidas (MBIC) sintetiza a ciência dos cuidados de saúde integrados e incorpora as estratégias de cuidados baseados em medidas.
O conceito de MBIC para o tratamento da depressão inclui: avaliação sistemática dos sintomas, efeitos colaterais do tratamento com antidepressivos e adesão à medicação e incorporação de um Gerente de Atendimento à Depressão (DCM) para rastrear pacientes e mantê-los engajados no tratamento usando intervenções comportamentais
O uso de um panfleto para educar as pessoas sobre a depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes que se envolvem em tratamento para depressão
Prazo: linha de base para um mês após a sessão de educação
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linha de base para um mês após a sessão de educação
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Mudança nas pontuações do PHQ-9 (sintomas depressivos)
Prazo: linha de base em comparação com um ano após a inscrição
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linha de base em comparação com um ano após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes de cuidados primários rastreados para depressão usando a tecnologia do iPad
Prazo: período de inscrição do participante de dois anos
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período de inscrição do participante de dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Sanchez, PhD, University of Texas at Arlington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa L, Trivedi MH. Measurement, Education and Tracking in Integrated Care (METRIC): use of a culturally adapted education tool versus standard education to increase engagement in depression treatment among Hispanic patients: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):363. doi: 10.1186/s13063-017-2109-y.
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa LJ, Trivedi MH. Depression education fotonovela for engagement of Hispanic patients in treatment: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2021 Dec 23;21(1):635. doi: 10.1186/s12888-021-03641-0. Erratum In: BMC Psychiatry. 2023 Apr 19;23(1):269.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R15MD010220-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R15MD010220 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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