- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02702596
METRIC: Mittaus, koulutus ja seuranta integroidussa hoidossa
METRIC: Mittaus, koulutus ja seuranta integroidussa hoidossa: strategioita potilaiden sitoutumisen lisäämiseksi ja mielenterveyserojen vähentämiseksi latinalaisamerikkalaisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite 1: Tutki masennuskasvatusfotonovelan (DEF) erityisvaikutuksia masennuksen tuntemuksen lisäämiseksi, leimautumisen vähentämiseksi ja latinalaisamerikkalaisten potilaiden osallistumisen lisäämiseksi masennuksen hoitoon.
Erityinen tavoite 2: Arvioi mittauspohjaisen integroidun hoidon (MBIC) vaikutus masennuksen hoitoon yhdessä paikallisessa liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa (FQHC) Pohjois-Texasissa, jonka potilasväestö on pääosin latinalaisamerikkalaisia.
Erityinen tavoite 3: Tutkia yleisen seulonnan ja masennuksen tarkan havaitsemisen toteutettavuutta aikuisten perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa käyttämällä innovatiivista iPad Depression Screening -teknologiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset perusterveydenhuollon potilaat
- latinalaisamerikkalainen
- Täyttää masennuksen diagnostiset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- parhaillaan masennuksen hoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBIC + DEF
Mittauksiin perustuva integroitu hoito ja masennuskasvatus Fotonovela
|
Measurement-Based Integrated Care (MBIC) syntetisoi integroidun terveydenhuollon tieteen ja sisältää mittauspohjaisen hoidon strategiat.
MBIC-konsepti masennuksen hoitoon sisältää: oireiden systemaattisen arvioinnin, masennuslääkehoidon sivuvaikutusten ja lääkityksen noudattamisen sekä Depression Care Managerin (DCM) sisällyttämisen potilaiden seurantaan ja heidän pitämiseen mukana hoidossa käyttäytymistoimenpiteiden avulla.
Masennuskasvatus, jossa käytetään ainutlaatuista, kulttuurisesti mukautettua masennuksen fotonovelaa nimeltä "Secret Feelings", jonka ovat kehittäneet Cabassa, Molina ja Baron (2012).
Fotonovela on suosittu sarjakuvatyylinen pamfletti, joka kuvaa dramaattista tarinaa valokuvien ja vuoropuhelukuplien avulla. Siitä on tullut tehokas työkalu latinalaisamerikkalaisen yleisön sitouttamiseen ja tiedon lisäämiseen erityisistä terveysongelmista.
|
|
Kokeellinen: MBIC + SE
Mittauksiin perustuva integroitu hoito + vakiokoulutus
|
Measurement-Based Integrated Care (MBIC) syntetisoi integroidun terveydenhuollon tieteen ja sisältää mittauspohjaisen hoidon strategiat.
MBIC-konsepti masennuksen hoitoon sisältää: oireiden systemaattisen arvioinnin, masennuslääkehoidon sivuvaikutusten ja lääkityksen noudattamisen sekä Depression Care Managerin (DCM) sisällyttämisen potilaiden seurantaan ja heidän pitämiseen mukana hoidossa käyttäytymistoimenpiteiden avulla.
Pamfletin käyttö ihmisten valistamiseksi masennuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennuksen hoitoon osallistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: perustilasta yhden kuukauden koulutuksen jälkeiseen istuntoon
|
perustilasta yhden kuukauden koulutuksen jälkeiseen istuntoon
|
|
Muutos PHQ-9-pisteissä (masennusoireet).
Aikaikkuna: lähtötasoon verrattuna vuoteen ilmoittautumisen jälkeen
|
lähtötasoon verrattuna vuoteen ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IPad-tekniikalla masennuksen varalta seulottujen ensihoidon potilaiden määrä
Aikaikkuna: kahden vuoden osallistujailmoittautumisaika
|
kahden vuoden osallistujailmoittautumisaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Sanchez, PhD, University of Texas at Arlington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa L, Trivedi MH. Measurement, Education and Tracking in Integrated Care (METRIC): use of a culturally adapted education tool versus standard education to increase engagement in depression treatment among Hispanic patients: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):363. doi: 10.1186/s13063-017-2109-y.
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa LJ, Trivedi MH. Depression education fotonovela for engagement of Hispanic patients in treatment: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2021 Dec 23;21(1):635. doi: 10.1186/s12888-021-03641-0. Erratum In: BMC Psychiatry. 2023 Apr 19;23(1):269.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R15MD010220-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R15MD010220 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .