METRIC: 統合ケアにおける測定、教育、追跡
2023年5月17日 更新者：The University of Texas at Arlington
METRIC: 統合ケアにおける測定、教育、追跡: 患者の関与を高め、ヒスパニック系のメンタルヘルス格差を減らすための戦略
提案された研究は、成人のプライマリケアセーフティネット環境におけるうつ病の普遍的スクリーニングの実現可能性を確立し、ヒスパニック系住民の偏見を軽減しうつ病治療の受け入れを増やすための文化的に適切なうつ病教育介入の有効性を測定し、測定に基づいた検査を実施することを目的としている。連携した多分野の治療と文化に合わせたケア管理戦略を備えた統合ケア (MBIC) モデル。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的 1: ヒスパニック系患者のうつ病に関する知識を増やし、偏見を軽減し、うつ病治療への関与を高めるためのうつ病教育フォトノベラ (DEF) の具体的な効果を調査する。
具体的な目的 2: ヒスパニック系患者が大半を占めるテキサス州北部の、地域ベースの連邦認定医療センター (FQHC) におけるうつ病治療に対する測定ベースの統合ケア (MBIC) の効果を評価する。
具体的な目的 3: 革新的な iPad うつ病スクリーニング技術を利用して、成人のプライマリケア患者におけるうつ病の普遍的なスクリーニングと正確な検出の実現可能性を検討します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人のプライマリケア患者
- ヒスパニック系
- うつ病の診断基準を満たしている
除外基準:
- 現在うつ病で治療中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MBIC+DEF
測定に基づいたうつ病教育と統合ケア Fotonovela
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測定ベースの統合ケア (MBIC) は、統合医療の科学を総合し、測定ベースのケアの戦略を組み込みます。
うつ病治療のための MBIC のコンセプトには、症状、抗うつ薬治療の副作用、服薬アドヒアランスの体系的な評価と、患者を追跡し、行動介入を使用したケアに従事し続けるためのうつ病ケア マネージャー (DCM) の組み込みが含まれます。
Cabassa、Molina、Baron (2012) によって開発された、「Secret Feelings」というタイトルの、文化的に適応されたユニークなうつ病写真小説を使用したうつ病教育。
フォトノベラは、写真と吹き出しを使ってドラマチックなストーリーを描いた人気のコミック スタイルのパンフレットで、ヒスパニック系の聴衆を魅了し、特定の健康問題についての知識を増やすための効果的なツールとなっています。
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実験的：MBIC+SE
測定に基づいた統合ケア + 標準教育
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測定ベースの統合ケア (MBIC) は、統合医療の科学を総合し、測定ベースのケアの戦略を組み込みます。
うつ病治療のための MBIC のコンセプトには、症状、抗うつ薬治療の副作用、服薬アドヒアランスの体系的な評価と、患者を追跡し、行動介入を使用したケアに従事し続けるためのうつ病ケア マネージャー (DCM) の組み込みが含まれます。
うつ病について人々を教育するためのパンフレットの使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病の治療に従事する参加者の数
時間枠：ベースラインから教育セッション後 1 か月まで
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ベースラインから教育セッション後 1 か月まで
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PHQ-9（うつ症状）スコアの変化
時間枠：登録後1年間のベースラインとの比較
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登録後1年間のベースラインとの比較
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IPad テクノロジーを使用してうつ病を検査したプライマリケア患者の数
時間枠：2年間の参加者登録期間
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2年間の参加者登録期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Katherine Sanchez, PhD、University of Texas at Arlington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa L, Trivedi MH. Measurement, Education and Tracking in Integrated Care (METRIC): use of a culturally adapted education tool versus standard education to increase engagement in depression treatment among Hispanic patients: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):363. doi: 10.1186/s13063-017-2109-y.
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa LJ, Trivedi MH. Depression education fotonovela for engagement of Hispanic patients in treatment: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2021 Dec 23;21(1):635. doi: 10.1186/s12888-021-03641-0. Erratum In: BMC Psychiatry. 2023 Apr 19;23(1):269.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2019年1月15日
研究の完了 (実際)
2019年1月15日
試験登録日
最初に提出
2016年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月17日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
測定に基づく統合ケアの臨床試験
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); The City College of New York; Ralph Lauren Center for Cancer... と他の協力者募集