- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02702596
METRIC: Medición, Educación y Seguimiento en Atención Integrada
MÉTRICA: Medición, educación y seguimiento en atención integrada: estrategias para aumentar la participación de los pacientes y reducir las disparidades de salud mental entre los hispanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo Específico 1: Examinar los efectos específicos de una Fotonovela Educativa sobre la Depresión (DEF) para aumentar el conocimiento sobre la depresión, reducir el estigma y aumentar la participación en el tratamiento de la depresión entre los pacientes hispanos.
Objetivo específico 2: Evaluar el impacto de la Atención Integrada Basada en Mediciones (MBIC) para el tratamiento de la depresión en un Centro de Salud Calificado Federalmente (FQHC) basado en la comunidad en el norte de Texas cuya población de pacientes es mayoritariamente hispana.
Objetivo específico 3: Examinar la viabilidad de la detección universal y la detección precisa de la depresión entre los pacientes adultos de atención primaria utilizando la tecnología innovadora de detección de depresión del iPad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de atención primaria
- Hispano
- Cumple con los criterios de diagnóstico para la depresión.
Criterio de exclusión:
- actualmente en tratamiento por depresión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MBIC + DEF
Atención Integrada Basada en Mediciones con Educación en Depresión Fotonovela
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Atención integrada basada en mediciones (MBIC) sintetiza la ciencia de la atención médica integrada e incorpora las estrategias de la atención basada en mediciones.
El concepto de MBIC para el tratamiento de la depresión incluye: la evaluación sistemática de los síntomas, los efectos secundarios del tratamiento antidepresivo y la adherencia a la medicación, y la incorporación de un administrador de atención de la depresión (DCM) para realizar un seguimiento de los pacientes y mantenerlos involucrados en la atención mediante intervenciones conductuales.
Educación sobre la depresión que utiliza una fotonovela sobre la depresión única y culturalmente adaptada titulada "Sentimientos secretos" desarrollada por Cabassa, Molina y Baron (2012).
La fotonovela es un popular folleto estilo cómic que retrata una historia dramática usando fotografías y burbujas de diálogo, que se ha convertido en una herramienta efectiva para involucrar a las audiencias hispanas y aumentar el conocimiento sobre temas de salud específicos.
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Experimental: MBIC + SE
Atención integrada basada en mediciones + educación estándar
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Atención integrada basada en mediciones (MBIC) sintetiza la ciencia de la atención médica integrada e incorpora las estrategias de la atención basada en mediciones.
El concepto de MBIC para el tratamiento de la depresión incluye: la evaluación sistemática de los síntomas, los efectos secundarios del tratamiento antidepresivo y la adherencia a la medicación, y la incorporación de un administrador de atención de la depresión (DCM) para realizar un seguimiento de los pacientes y mantenerlos involucrados en la atención mediante intervenciones conductuales.
El uso de un folleto para educar a las personas sobre la depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que participan en el tratamiento de la depresión
Periodo de tiempo: línea de base a un mes después de la sesión de educación
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línea de base a un mes después de la sesión de educación
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Cambio en las puntuaciones de PHQ-9 (síntomas depresivos)
Periodo de tiempo: línea de base en comparación con un año después de la inscripción
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línea de base en comparación con un año después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes de atención primaria examinados para la depresión utilizando la tecnología iPad
Periodo de tiempo: período de inscripción de participantes de dos años
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período de inscripción de participantes de dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Sanchez, PhD, University of Texas at Arlington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa L, Trivedi MH. Measurement, Education and Tracking in Integrated Care (METRIC): use of a culturally adapted education tool versus standard education to increase engagement in depression treatment among Hispanic patients: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):363. doi: 10.1186/s13063-017-2109-y.
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa LJ, Trivedi MH. Depression education fotonovela for engagement of Hispanic patients in treatment: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2021 Dec 23;21(1):635. doi: 10.1186/s12888-021-03641-0. Erratum In: BMC Psychiatry. 2023 Apr 19;23(1):269.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R15MD010220-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R15MD010220 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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