- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02702596
METRISCH: Messung, Aufklärung und Nachverfolgung in der integrierten Versorgung
METRISCH: Messung, Aufklärung und Nachverfolgung in der integrierten Versorgung: Strategien zur Steigerung des Patientenengagements und zur Verringerung der psychischen Gesundheitsunterschiede unter Hispanics
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Spezifisches Ziel 1: Untersuchen Sie die spezifischen Auswirkungen einer Depression Education Fotonovela (DEF), um das Wissen über Depressionen zu erweitern, Stigmatisierung zu reduzieren und das Engagement bei der Behandlung von Depressionen bei hispanischen Patienten zu erhöhen.
Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Auswirkungen von Measurement-Based Integrated Care (MBIC) auf die Behandlung von Depressionen in einem gemeindenahen Federally Qualified Health Center (FQHC) in Nordtexas, dessen Patientenpopulation mehrheitlich Hispanoamerikaner ist.
Spezifisches Ziel 3: Untersuchen Sie die Machbarkeit eines universellen Screenings und einer genauen Erkennung von Depressionen bei erwachsenen Patienten in der Grundversorgung mithilfe der innovativen iPad-Depressions-Screening-Technologie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten in der Grundversorgung
- Hispanisch
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine Depression
Ausschlusskriterien:
- derzeit wegen Depression in Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MBIC + DEF
Messbasierte integrierte Versorgung mit Depressionsaufklärung Fotonovela
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Measurement-Based Integrated Care (MBIC) fasst die Wissenschaft der integrierten Gesundheitsversorgung zusammen und integriert die Strategien der messungsbasierten Versorgung.
Das Konzept von MBIC zur Behandlung von Depressionen umfasst die systematische Beurteilung von Symptomen, Nebenwirkungen der Antidepressivum-Behandlung und Medikamenteneinhaltung sowie die Einbindung eines Depression Care Managers (DCM), um Patienten zu überwachen und sie mithilfe von Verhaltensinterventionen in die Pflege einzubeziehen
Depressionserziehung, die eine einzigartige, kulturell angepasste Depressions-Fotonovela mit dem Titel „Secret Feelings“ verwendet, die von Cabassa, Molina und Baron (2012) entwickelt wurde.
Die Fotonovela ist eine beliebte Broschüre im Comic-Stil, die mithilfe von Fotos und Dialogblasen eine dramatische Geschichte darstellt und sich zu einem wirksamen Instrument entwickelt hat, um ein hispanisches Publikum anzusprechen und das Wissen über bestimmte Gesundheitsthemen zu erweitern
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Experimental: MBIC + SE
Messbasierte integrierte Versorgung + Standardausbildung
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Measurement-Based Integrated Care (MBIC) fasst die Wissenschaft der integrierten Gesundheitsversorgung zusammen und integriert die Strategien der messungsbasierten Versorgung.
Das Konzept von MBIC zur Behandlung von Depressionen umfasst die systematische Beurteilung von Symptomen, Nebenwirkungen der Antidepressivum-Behandlung und Medikamenteneinhaltung sowie die Einbindung eines Depression Care Managers (DCM), um Patienten zu überwachen und sie mithilfe von Verhaltensinterventionen in die Pflege einzubeziehen
Der Einsatz einer Broschüre, um Menschen über Depressionen aufzuklären.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die sich einer Depressionsbehandlung unterziehen
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu einem Monat nach der Ausbildungssitzung
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von der Grundlinie bis zu einem Monat nach der Ausbildungssitzung
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Änderung der PHQ-9-Werte (depressive Symptome).
Zeitfenster: Ausgangswert im Vergleich zu einem Jahr nach der Einschreibung
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Ausgangswert im Vergleich zu einem Jahr nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten in der Grundversorgung, die mithilfe der iPad-Technologie auf Depressionen untersucht wurden
Zeitfenster: Zweijährige Anmeldefrist für Teilnehmer
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Zweijährige Anmeldefrist für Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Sanchez, PhD, University of Texas at Arlington
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa L, Trivedi MH. Measurement, Education and Tracking in Integrated Care (METRIC): use of a culturally adapted education tool versus standard education to increase engagement in depression treatment among Hispanic patients: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):363. doi: 10.1186/s13063-017-2109-y.
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa LJ, Trivedi MH. Depression education fotonovela for engagement of Hispanic patients in treatment: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2021 Dec 23;21(1):635. doi: 10.1186/s12888-021-03641-0. Erratum In: BMC Psychiatry. 2023 Apr 19;23(1):269.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R15MD010220-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R15MD010220 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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