- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02714517
Účinnost hydroterapie u periferní neuropatie
29. září 2016 aktualizováno: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Účelem studie je zhodnotit účinnost hydroterapie na bolest a rovnováhu u pacientů postižených neuropatií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CO
-
Gravedona ed Uniti, CO, Itálie, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů postižených periferní neuropatií schopných chůze
Kritéria vyloučení:
- bolest vody
- zdravotní kontraindikace při léčbě ve vyhřívaném bazénu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: hydroterapie
pacienti dostávají denně konvenční fyzioterapii a tři 30minutová cvičení ve vodě týdně po dobu čtyř týdnů
|
30 minut fyzioterapeutických cvičení ve vyhřívaném bazénu (32°C), třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
Aktivní komparátor: řízení
pacienti dostávají denně konvenční fyzioterapii a tři 30minutová cvičení na zemi týdně po dobu čtyř týdnů
|
30 minut fyzioterapeutických cvičení na souši, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změna rovnováhy hodnocená pomocí Berg Balance Scale
Časové okno: 0 a 4 týdny
|
0 a 4 týdny
|
změna postižení hodnocená pomocí měřítka funkční nezávislosti
Časové okno: 0 a 4 týdny
|
0 a 4 týdny
|
změna chůze hodnocená pomocí stupnice Dynamic Gait Index
Časové okno: 0 a 4 týdny
|
0 a 4 týdny
|
změna chůze hodnocená pomocí klasifikační stupnice funkční chůze
Časové okno: 0 a 4 týdny
|
0 a 4 týdny
|
změna bolesti hodnocená pomocí celkové škály omezení neuropatie
Časové okno: 0 a 4 týdny
|
0 a 4 týdny
|
změna postižení hodnocená pomocí Neuropathy Pain Scale
Časové okno: 0 a 4 týdny
|
0 a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- idrokinesi.neuropatie
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .