- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02714517
Effekten av hydroterapi ved perifer nevropati
29. september 2016 oppdatert av: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Formålet med studien er å evaluere effekten av hydroterapi på smerte og balanse hos pasienter som er rammet av nevropati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CO
-
Gravedona ed Uniti, CO, Italia, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter påvirket av perifer nevropati i stand til å gå
Ekskluderingskriterier:
- smerte av vann
- medisinske kontraindikasjoner ved behandling i oppvarmet svømmebasseng
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: hydroterapi
pasienter får daglig konvensjonell fysioterapi og tre 30-minutters økter med vannøvelser per uke, i fire uker
|
30 minutters økter med fysioterapiøvelser i oppvarmet basseng (32°C), tre ganger i uken i fire uker
|
Aktiv komparator: kontroller
pasienter får daglig konvensjonell fysioterapi og tre 30-minutters økter med landøvelser per uke, i fire uker
|
30 minutters økter med fysioterapiøvelser på land, tre ganger per uke i fire uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
balanseendring vurdert ved bruk av Berg Balanseskala
Tidsramme: 0 og 4 uker
|
0 og 4 uker
|
funksjonshemmingsendring vurdert ved hjelp av funksjonell uavhengighetsmålskala
Tidsramme: 0 og 4 uker
|
0 og 4 uker
|
gangendring vurdert ved hjelp av dynamisk gangindeksskala
Tidsramme: 0 og 4 uker
|
0 og 4 uker
|
gangendring vurdert ved bruk av Functional Ambulation Classification-skalaen
Tidsramme: 0 og 4 uker
|
0 og 4 uker
|
smerteendring vurdert ved bruk av Overall Neuropathy Limitation Scale
Tidsramme: 0 og 4 uker
|
0 og 4 uker
|
funksjonshemmingsendring vurdert ved hjelp av Neuropathy Pain Scale
Tidsramme: 0 og 4 uker
|
0 og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- idrokinesi.neuropatie
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifer nevropati
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater