- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02714517
Effekten av hydroterapi vid perifer neuropati
29 september 2016 uppdaterad av: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Syftet med studien är att utvärdera effekten av hydroterapi på smärta och balans hos patienter som drabbats av neuropati.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
CO
-
Gravedona ed Uniti, CO, Italien, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som drabbats av perifer neuropati kan gå
Exklusions kriterier:
- smärta av vatten
- medicinska kontraindikationer vid behandling i uppvärmd pool
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hydroterapi
patienter får dagligen konventionell sjukgymnastik och tre 30-minuterspass med övningar i vattnet per vecka, under fyra veckor
|
30 minuters träningspass med sjukgymnastik i uppvärmd pool (32°C), tre gånger i veckan i fyra veckor
|
|
Aktiv komparator: kontroller
patienter får dagligen konventionell sjukgymnastik och tre 30-minuters sessioner med träning på land per vecka, under fyra veckor
|
30 minuters pass med sjukgymnastikövningar på land, tre gånger i veckan i fyra veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
balansförändring bedömd med Berg Balance Scale
Tidsram: 0 och 4 veckor
|
0 och 4 veckor
|
|
funktionsnedsättningsförändring bedömd med hjälp av skalan Funktionellt oberoende
Tidsram: 0 och 4 veckor
|
0 och 4 veckor
|
|
gångförändring bedömd med Dynamic Gait Index-skalan
Tidsram: 0 och 4 veckor
|
0 och 4 veckor
|
|
gångförändring bedömd med hjälp av Functional Ambulation Classification-skalan
Tidsram: 0 och 4 veckor
|
0 och 4 veckor
|
|
smärtförändring bedömd med hjälp av övergripande neuropatibegränsningsskala
Tidsram: 0 och 4 veckor
|
0 och 4 veckor
|
|
funktionshinder förändring bedömd med hjälp av Neuropathy Pain Scale
Tidsram: 0 och 4 veckor
|
0 och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- idrokinesi.neuropatie
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .