- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02714517
Efficacité de l'hydrothérapie dans la neuropathie périphérique
29 septembre 2016 mis à jour par: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'hydrothérapie sur la douleur et l'équilibre chez des patients atteints de neuropathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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CO
-
Gravedona ed Uniti, CO, Italie, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de neuropathie périphérique capables de marcher
Critère d'exclusion:
- douleur de l'eau
- contre-indications médicales au traitement en piscine chauffée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: hydrothérapie
les patients reçoivent une physiothérapie conventionnelle quotidienne et trois séances de 30 minutes d'exercices dans l'eau par semaine, pendant quatre semaines
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Séances de 30 minutes d'exercices de kinésithérapie en piscine chauffée (32°C), trois fois par semaine pendant quatre semaines
|
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Comparateur actif: contrôles
les patients reçoivent une physiothérapie conventionnelle quotidienne et trois séances d'exercices terrestres de 30 minutes par semaine, pendant quatre semaines
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Séances de 30 minutes d'exercices de physiothérapie à terre, trois fois par semaine pendant quatre semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement d'équilibre évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: 0 et 4 semaines
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0 et 4 semaines
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changement d'incapacité évalué à l'aide de l'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: 0 et 4 semaines
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0 et 4 semaines
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changement de démarche évalué à l'aide de l'échelle Dynamic Gait Index
Délai: 0 et 4 semaines
|
0 et 4 semaines
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changement de démarche évalué à l'aide de l'échelle de classification fonctionnelle de la marche
Délai: 0 et 4 semaines
|
0 et 4 semaines
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changement de la douleur évalué à l'aide de l'échelle globale de limitation de la neuropathie
Délai: 0 et 4 semaines
|
0 et 4 semaines
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changement d'incapacité évalué à l'aide de l'échelle de douleur neuropathique
Délai: 0 et 4 semaines
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0 et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2016
Première publication (Estimation)
21 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- idrokinesi.neuropatie
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .