- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02714517
Wirksamkeit der Hydrotherapie bei peripherer Neuropathie
29. September 2016 aktualisiert von: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Der Zweck der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der Hydrotherapie auf Schmerzen und Gleichgewicht bei Patienten mit Neuropathie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
CO
-
Gravedona ed Uniti, CO, Italien, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gehfähige Patienten mit peripherer Neuropathie
Ausschlusskriterien:
- Schmerz des Wassers
- medizinische kontraindikationen bei der behandlung im beheizten schwimmbad
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hydrotherapie
Die Patienten erhalten vier Wochen lang täglich konventionelle Physiotherapie und drei 30-minütige Sitzungen mit Übungen im Wasser pro Woche
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30-minütige physiotherapeutische Übungen im beheizten Pool (32°C), dreimal pro Woche für vier Wochen
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Aktiver Komparator: steuert
Die Patienten erhalten vier Wochen lang täglich konventionelle Physiotherapie und drei 30-minütige Sitzungen an Landübungen pro Woche
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30-minütige physiotherapeutische Übungen an Land, dreimal pro Woche für vier Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gleichgewichtsänderung, die mit der Berg-Balance-Skala bewertet wird
Zeitfenster: 0 und 4 Wochen
|
0 und 4 Wochen
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Behinderungsänderung, bewertet anhand der Skala für funktionelle Unabhängigkeit
Zeitfenster: 0 und 4 Wochen
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0 und 4 Wochen
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Gangveränderung anhand der Dynamic Gait Index-Skala bewertet
Zeitfenster: 0 und 4 Wochen
|
0 und 4 Wochen
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Gangveränderung, bewertet anhand der Functional Ambulation Classification-Skala
Zeitfenster: 0 und 4 Wochen
|
0 und 4 Wochen
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Schmerzveränderung, bewertet anhand der Overall Neuropathy Limitation Scale
Zeitfenster: 0 und 4 Wochen
|
0 und 4 Wochen
|
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Behinderungsänderung, bewertet anhand der Neuropathie-Schmerzskala
Zeitfenster: 0 und 4 Wochen
|
0 und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- idrokinesi.neuropatie
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