- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02714517
Werkzaamheid van hydrotherapie bij perifere neuropathie
29 september 2016 bijgewerkt door: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Het doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van hydrotherapie op pijn en evenwicht bij patiënten met neuropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
CO
-
Gravedona ed Uniti, CO, Italië, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met perifere neuropathie die kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- pijn van water
- medische contra-indicaties bij behandeling in verwarmd zwembad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: hydrotherapie
patiënten krijgen gedurende vier weken dagelijks conventionele fysiotherapie en drie sessies van 30 minuten oefeningen in het water per week
|
Sessies van 30 minuten fysiotherapie in een verwarmd zwembad (32°C), drie keer per week gedurende vier weken
|
Actieve vergelijker: controles
patiënten krijgen gedurende vier weken dagelijks conventionele fysiotherapie en drie sessies van 30 minuten landoefeningen per week
|
Sessies van 30 minuten fysiotherapie op het land, drie keer per week gedurende vier weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
balansverandering beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale
Tijdsspanne: 0 en 4 weken
|
0 en 4 weken
|
verandering in handicap beoordeeld met behulp van de schaal Functionele Onafhankelijkheidsmeting
Tijdsspanne: 0 en 4 weken
|
0 en 4 weken
|
gangverandering beoordeeld met behulp van de Dynamic Gait Index-schaal
Tijdsspanne: 0 en 4 weken
|
0 en 4 weken
|
loopverandering beoordeeld met behulp van de Functional Ambulation Classification-schaal
Tijdsspanne: 0 en 4 weken
|
0 en 4 weken
|
pijnverandering beoordeeld met behulp van de algemene neuropathiebeperkingsschaal
Tijdsspanne: 0 en 4 weken
|
0 en 4 weken
|
handicapverandering beoordeeld met behulp van Neuropathie Pijnschaal
Tijdsspanne: 0 en 4 weken
|
0 en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- idrokinesi.neuropatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere neuropathie
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten