- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02714517
Efficacia dell'idroterapia nella neuropatia periferica
29 settembre 2016 aggiornato da: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'idroterapia sul dolore e sull'equilibrio in pazienti affetti da neuropatia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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CO
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Gravedona ed Uniti, CO, Italia, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da neuropatia periferica in grado di camminare
Criteri di esclusione:
- dolore dell'acqua
- controindicazioni mediche al trattamento in piscina riscaldata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: idroterapia
i pazienti ricevono giornalmente fisioterapia convenzionale e tre sessioni di 30 minuti di esercizi in acqua a settimana, per quattro settimane
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Sessioni di 30 minuti di esercizi di fisioterapia in piscina riscaldata (32°C), tre volte alla settimana per quattro settimane
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Comparatore attivo: controlli
i pazienti ricevono giornalmente fisioterapia convenzionale e tre sessioni di 30 minuti di esercizi a terra a settimana, per quattro settimane
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Sessioni di 30 minuti di esercizi di fisioterapia a terra, tre volte alla settimana per quattro settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento di equilibrio valutato utilizzando la Berg Balance Scale
Lasso di tempo: 0 e 4 settimane
|
0 e 4 settimane
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cambiamento della disabilità valutato utilizzando la scala Functional Independence Measure
Lasso di tempo: 0 e 4 settimane
|
0 e 4 settimane
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variazione dell'andatura valutata utilizzando la scala Dynamic Gait Index
Lasso di tempo: 0 e 4 settimane
|
0 e 4 settimane
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cambiamento dell'andatura valutato utilizzando la scala di classificazione della deambulazione funzionale
Lasso di tempo: 0 e 4 settimane
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0 e 4 settimane
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variazione del dolore valutata utilizzando la scala globale di limitazione della neuropatia
Lasso di tempo: 0 e 4 settimane
|
0 e 4 settimane
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cambiamento della disabilità valutato utilizzando la Neuropathy Pain Scale
Lasso di tempo: 0 e 4 settimane
|
0 e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- idrokinesi.neuropatie
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