- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02714517
Effekten af hydroterapi ved perifer neuropati
29. september 2016 opdateret af: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af hydroterapi på smerte og balance hos patienter ramt af neuropati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
CO
-
Gravedona ed Uniti, CO, Italien, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter ramt af perifer neuropati i stand til at gå
Ekskluderingskriterier:
- smerte af vand
- medicinske kontraindikationer ved behandling i opvarmet swimmingpool
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: hydroterapi
patienter får dagligt konventionel fysioterapi og tre 30-minutters sessioner med øvelser i vandet om ugen i fire uger
|
30 minutters sessioner med fysioterapiøvelser i opvarmet pool (32°C), tre gange om ugen i fire uger
|
Aktiv komparator: kontroller
patienter får dagligt konventionel fysioterapi og tre 30-minutters sessioner med øvelser på land om ugen i fire uger
|
30 minutters sessioner med fysioterapiøvelser på land, tre gange om ugen i fire uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
balanceændring vurderet ved brug af Berg Balance Scale
Tidsramme: 0 og 4 uger
|
0 og 4 uger
|
handicapændring vurderet ved hjælp af funktionel uafhængighedsmålskala
Tidsramme: 0 og 4 uger
|
0 og 4 uger
|
gangændring vurderet ved hjælp af Dynamic Gait Index skala
Tidsramme: 0 og 4 uger
|
0 og 4 uger
|
gangskifte vurderet ved hjælp af Functional Ambulation Classification-skalaen
Tidsramme: 0 og 4 uger
|
0 og 4 uger
|
smerteændring vurderet ved hjælp af Overall Neuropathy Limitation Scale
Tidsramme: 0 og 4 uger
|
0 og 4 uger
|
invaliditetsændring vurderet ved hjælp af Neuropathy Pain Scale
Tidsramme: 0 og 4 uger
|
0 og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2016
Først opslået (Skøn)
21. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- idrokinesi.neuropatie
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer neuropati
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater