- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02714803
Porovnání různých masážních technik plus konzervativní aplikace u bolesti v kříži
16. března 2016 aktualizováno: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Odborný asistent
Cílem této studie je porovnat různé masážní techniky a konzervativní aplikace v léčbě bolesti v kříži.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Krocan, 06800
- Atatürk Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nespecifická bolest dolní části zad bez jakýchkoli relevantních probíhajících patologií, jako je prolaps ploténky, spondylolistéza, zlomeniny, nádor, osteoporóza, infekce
- Ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Operace páteře v posledních 6 měsících nebo nutnost podstoupit operaci nebo invazivní vyšetření během studie;
- neurologické onemocnění;
- psychiatrické onemocnění;
- závažné chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky (např. kardiovaskulární onemocnění, epilepsie, revmatoidní artritida),
- těhotná během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina masáží pojivové tkáně
Byla aplikována masáž pojivové tkáně plus konzervativní aplikace včetně povrchové termiky, elektroléčby a domácího cvičebního programu
|
Masáž pojivové tkáně a konzervativní aplikace byly aplikovány 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení po dobu 2 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Klasická masážní skupina
Byla aplikována klasická masáž plus konzervativní aplikace včetně povrchové termální, elektroléčby a domácího cvičebního programu
|
Klasická masáž a konzervativní aplikace byly aplikovány 5 dní v týdnu celkem 10 sezení po dobu 2 týdnů.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina falešných masáží
Byla aplikována simulovaná masáž plus konzervativní aplikace včetně povrchové termální, elektroléčby a domácího cvičebního programu
|
Sham masáž a konzervativní aplikace byly aplikovány 5 dní v týdnu celkem 10 sezení po dobu 2 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna intenzity bolesti v dolní části zad měřená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Změna intenzity bolesti v kříži od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
Změna intenzity bolesti v kříži od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna kvality života hodnocená krátkým formulářem-36
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po 2 týdnech
|
Změna od výchozí kvality života po 2 týdnech
|
|
Změna funkční sochy podle hodnocení Oswestry Disability Index
Časové okno: Změna od základní funkční sochy po 2 týdnech
|
Změna od základní funkční sochy po 2 týdnech
|
|
Změna v psychologické postavě podle hodnocení Nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Změna od základního psychologického stavu po 2 týdnech
|
Změna od základního psychologického stavu po 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-11/33
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy