- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02714803
Vergelijking van verschillende massagetechnieken plus conservatieve toepassingen bij lage rugpijn
16 maart 2016 bijgewerkt door: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Assistent professor
Het doel van deze studie is het vergelijken van verschillende massagetechnieken plus conservatieve toepassingen bij de behandeling van lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkoen, 06800
- Atatürk Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-specifieke lage rugpijn hebben zonder relevante aanhoudende pathologieën zoals schijfverzakking, spondylolisthesis, breuken, tumor, osteoporose, infectie
- Bereid om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- Spinale chirurgie in de afgelopen 6 maanden of tijdens het onderzoek een operatie of invasieve onderzoeken moeten ondergaan;
- neurologische ziekte;
- psychiatrische ziekte;
- ernstige chronische ziekte die de uitkomsten zou kunnen verstoren (bijv. hart- en vaatziekten, epilepsie, reumatoïde artritis),
- zwanger tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bindweefselmassagegroep
Bindweefselmassage plus conservatieve toepassingen, waaronder oppervlakkige thermische, elektrotherapie en thuisoefenprogramma's werden toegepast
|
Bindweefselmassage en conservatieve aplicaties werden 5 dagen per week toegepast gedurende in totaal 10 sessies gedurende 2 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Klassieke massagegroep
Klassieke massage plus conservatieve toepassingen, waaronder oppervlakkige thermische, elektrotherapie en oefenprogramma's voor thuis, werden toegepast
|
Klassieke massage en conservatieve toepassingen werden 5 dagen per week toegepast gedurende in totaal 10 sessies gedurende 2 weken.
|
|
Sham-vergelijker: Schijn massage groep
Sham-massage plus conservatieve toepassingen, waaronder oppervlakkige thermische, elektrotherapie en thuisoefenprogramma's werden toegepast
|
Sham-massage en conservatieve toepassingen werden 5 dagen per week toegepast gedurende in totaal 10 sessies gedurende 2 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de intensiteit van lage rugpijn zoals gemeten met de Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline lage-rugpijnintensiteit na 2 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline lage-rugpijnintensiteit na 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals beoordeeld door Short Form-36
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 2 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 2 weken
|
|
Verandering in functioneel beeld zoals beoordeeld door Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Verandering van baseline functioneel beeld na 2 weken
|
Verandering van baseline functioneel beeld na 2 weken
|
|
Verandering in psychologisch beeld zoals beoordeeld door Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Verandering van baseline psychologisch beeld na 2 weken
|
Verandering van baseline psychologisch beeld na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-11/33
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .