- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02714803
Comparación de diferentes técnicas de masaje más aplicaciones conservadoras en dolor lumbar
16 de marzo de 2016 actualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Profesor asistente
El objetivo de este estudio es comparar diferentes técnicas de masaje y aplicaciones conservadoras en el tratamiento del dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Pavo, 06800
- Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor lumbar inespecífico sin ninguna patología relevante en curso, como prolapso de disco, espondilolistesis, fracturas, tumor, osteoporosis, infección
- dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- Cirugía de columna en los últimos 6 meses o haber tenido que someterse a cirugía o exámenes invasivos durante el estudio;
- enfermedad neurológica;
- enfermedad psiquiátrica;
- enfermedad crónica grave que podría interferir con los resultados (por ejemplo, enfermedad cardiovascular, epilepsia, artritis reumatoide),
- embarazada durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de masaje de tejido conectivo
Se aplicó masaje de tejido conectivo más aplicaciones conservadoras incluyendo térmica superficial, electroterapia y programa de ejercicios domiciliarios
|
Se aplicaron masajes de tejido conectivo y aplicaciones conservadoras 5 días a la semana para un total de 10 sesiones durante 2 semanas.
|
Comparador activo: Grupo de masaje clasico
Se aplicó masaje clásico más aplicaciones conservadoras incluyendo térmica superficial, electroterapia y programa de ejercicios domiciliarios
|
Se aplicaron masajes clásicos y aplicaciones conservadoras 5 días a la semana para un total de 10 sesiones durante 2 semanas.
|
Comparador falso: Grupo de masaje simulado
Se aplicó masaje simulado más aplicaciones conservadoras que incluyeron térmica superficial, electroterapia y programa de ejercicios en el hogar.
|
Se aplicaron masajes simulados y aplicaciones conservadoras 5 días a la semana para un total de 10 sesiones durante 2 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la intensidad del dolor lumbar según lo medido por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad inicial del dolor lumbar a las 2 semanas
|
Cambio desde la intensidad inicial del dolor lumbar a las 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la calidad de vida según la evaluación de Short Form-36
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 2 semanas
|
Cambio desde la calidad de vida inicial a las 2 semanas
|
Cambio en el estatuto funcional según lo evaluado por el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado funcional inicial a las 2 semanas
|
Cambio desde el estado funcional inicial a las 2 semanas
|
Cambio en el estado psicológico evaluado por la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado psicológico inicial a las 2 semanas
|
Cambio desde el estado psicológico inicial a las 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-11/33
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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