- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02714803
Comparação de Diferentes Técnicas de Massagem Mais Aplicações Conservadoras na Lombalgia
16 de março de 2016 atualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Professor assistente
O objetivo deste estudo é comparar diferentes técnicas de massagem com aplicações conservadoras no tratamento da lombalgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Peru, 06800
- Atatürk Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dor lombar inespecífica sem nenhuma patologia relevante em andamento, como prolapso de disco, espondilolistese, fraturas, tumor, osteoporose, infecção
- Disposto a participar
Critério de exclusão:
- Cirurgia da coluna vertebral nos últimos 6 meses ou ter que passar por cirurgia ou exames invasivos durante o estudo;
- doença neurológica;
- doença psiquiátrica;
- doença crônica grave que pode interferir nos resultados (por exemplo, doença cardiovascular, epilepsia, artrite reumatóide),
- grávida durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de massagem do tecido conjuntivo
Massagem do tecido conjuntivo mais aplicações conservadoras, incluindo calor superficial, eletroterapia e programa de exercícios em casa foram aplicados
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A massagem do tecido conjuntivo e as aplicações conservadoras foram aplicadas 5 dias por semana, num total de 10 sessões durante 2 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de massagem clássica
Foram aplicadas massagens clássicas e aplicações conservadoras, incluindo calor superficial, eletroterapia e programa de exercícios em casa
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A massagem clássica e as aplicações conservadoras foram aplicadas 5 dias por semana num total de 10 sessões durante 2 semanas.
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Comparador Falso: Grupo de massagem falsa
Massagem simulada mais aplicações conservadoras, incluindo calor superficial, eletroterapia e programa de exercícios em casa foram aplicados
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Massagem simulada e aplicações conservadoras foram aplicadas 5 dias por semana em um total de 10 sessões por 2 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na intensidade da dor lombar medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da intensidade da dor lombar na linha de base em 2 semanas
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Mudança da intensidade da dor lombar na linha de base em 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na qualidade de vida avaliada pelo Short Form-36
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 2 semanas
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Alteração da qualidade de vida basal em 2 semanas
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Mudança na estátua funcional conforme avaliado pelo Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Alteração da estátua funcional basal em 2 semanas
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Alteração da estátua funcional basal em 2 semanas
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Mudança no estado psicológico conforme avaliado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Alteração do estado psicológico basal em 2 semanas
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Alteração do estado psicológico basal em 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-11/33
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