- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02714803
Сравнение различных техник массажа и консервативных методов лечения болей в пояснице
16 марта 2016 г. обновлено: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Доцент
Целью данного исследования является сравнение различных техник массажа и консервативных методов лечения боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Турция, 06800
- Atatürk Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие неспецифической боли в пояснице без каких-либо соответствующих текущих патологий, таких как пролапс диска, спондилолистез, переломы, опухоль, остеопороз, инфекция
- Готов участвовать
Критерий исключения:
- операции на позвоночнике в течение последних 6 месяцев или необходимость проведения операции или инвазивных обследований во время исследования;
- неврологическое заболевание;
- психическое заболевание;
- серьезное хроническое заболевание, которое может повлиять на результаты (например, сердечно-сосудистые заболевания, эпилепсия, ревматоидный артрит),
- беременна во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа массажа соединительной ткани
Применялся массаж соединительной ткани плюс консервативные аппликации, включая поверхностную термальную, электротерапию и программу домашних упражнений.
|
Соединительнотканный массаж и консервативные аппликации применялись 5 дней в неделю, всего 10 сеансов в течение 2 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа классического массажа.
Применялся классический массаж плюс консервативные аппликации, включая поверхностную термальную, электролечебную и домашнюю гимнастику.
|
Классический массаж и консервативные аппликации применялись 5 дней в неделю, всего 10 сеансов в течение 2 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа ложного массажа
Применялся ложный массаж плюс консервативные аппликации, включая поверхностную термальную, электротерапию и программу домашних упражнений.
|
Имитационный массаж и консервативные аппликации применялись 5 дней в неделю, всего 10 сеансов в течение 2 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение интенсивности болей в пояснице по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли в пояснице по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Изменение интенсивности боли в пояснице по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение качества жизни по краткой форме-36
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 2 недели
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 2 недели
|
|
Изменение функционального статуса по индексу инвалидности Освестри
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным функциональным статусом через 2 недели
|
Изменение по сравнению с исходным функциональным статусом через 2 недели
|
|
Изменение психологического статуса по госпитальной шкале тревоги и депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным психологическим статусом через 2 недели
|
Изменение по сравнению с исходным психологическим статусом через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-11/33
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .