- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02714803
Sammenligning av ulike massasjeteknikker pluss konservative applikasjoner ved korsryggsmerter
16. mars 2016 oppdatert av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Assisterende professor
Målet med denne studien er å sammenligne ulike massasjeteknikker pluss konservative anvendelser ved behandling av korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkia, 06800
- Atatürk Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha uspesifikke korsryggsmerter uten noen relevante pågående patologier som diskusprolaps, spondylolistese, brudd, svulst, osteoporose, infeksjon
- Villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Spinalkirurgi de siste 6 månedene eller måtte gjennomgå kirurgi eller invasive undersøkelser under studien;
- nevrologisk sykdom;
- psykiatrisk sykdom;
- alvorlig kronisk sykdom som kan forstyrre utfallene (f.eks. kardiovaskulær sykdom, epilepsi, revmatoid artritt),
- gravid under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bindevevsmassasjegruppe
Bindevevsmassasje pluss konservative applikasjoner inkludert overfladisk termisk, elektroterapi og hjemmetreningsprogram ble brukt
|
Bindevevsmassasje og konservative applikasjoner ble brukt 5 dager per uke i totalt 10 økter i 2 uker.
|
|
Aktiv komparator: Klassisk massasjegruppe
Klassisk massasje pluss konservative applikasjoner inkludert overfladisk termisk, elektroterapi og hjemmetreningsprogram ble brukt
|
Klassisk massasje og konservative applikasjoner ble brukt 5 dager per uke i totalt 10 økter i 2 uker.
|
|
Sham-komparator: Sham massasje gruppe
Shammassasje pluss konservative applikasjoner inkludert overfladisk termisk, elektroterapi og hjemmetreningsprogram ble brukt
|
Skummassasje og konservative applikasjoner ble brukt 5 dager per uke i totalt 10 økter i 2 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i intensiteten av korsryggssmerter målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: Endring fra baseline korsryggssmerterintensitet ved 2 uker
|
Endring fra baseline korsryggssmerterintensitet ved 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i livskvalitet som vurdert av Short Form-36
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved 2 uker
|
Endring fra baseline livskvalitet ved 2 uker
|
|
Endring i funksjonell statue som vurdert av Oswestry Disability Index
Tidsramme: Bytt fra baseline funksjonell statue ved 2 uker
|
Bytt fra baseline funksjonell statue ved 2 uker
|
|
Endring i psykologisk statue som vurdert av Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Endring fra baseline psykologisk statue ved 2 uker
|
Endring fra baseline psykologisk statue ved 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-11/33
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .