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Vergleich verschiedener Massagetechniken plus konservative Anwendungen bei Schmerzen im unteren Rückenbereich

16. März 2016 aktualisiert von: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

AssistenzprofessorIn

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich verschiedener Massagetechniken sowie konservativer Anwendungen bei der Behandlung von Rückenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Truthahn, 06800
        • Ataturk Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich, ohne relevante bestehende Pathologien wie Bandscheibenvorfall, Spondylolisthesis, Frakturen, Tumor, Osteoporose oder Infektion
  • Gerne mitmachen

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelsäulenchirurgie in den letzten 6 Monaten oder Notwendigkeit einer Operation oder invasiven Untersuchung während der Studie;
  • neurologische Erkrankung;
  • psychiatrische Erkrankung;
  • schwere chronische Erkrankung, die die Ergebnisse beeinträchtigen könnte (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankung, Epilepsie, rheumatoide Arthritis),
  • während der Studie schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für Bindegewebsmassage
Zur Anwendung kamen eine Bindegewebsmassage sowie konservative Anwendungen wie oberflächliche Wärme-, Elektrotherapie- und Heimgymnastikprogramme
Verhalten: „Bindegewebsmassage“ und „Konservative Anwendungen“
Bindegewebsmassagen und konservative Anwendungen wurden an 5 Tagen pro Woche für insgesamt 10 Sitzungen über einen Zeitraum von 2 Wochen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Klassische Massagegruppe
Zur Anwendung kamen klassische Massagen sowie konservative Anwendungen wie oberflächliche Wärme-, Elektrotherapie- und Heimgymnastikprogramme
Verhalten: „Klassische Massagegruppe“ und „Konservative Anwendungen“
Klassische Massagen und konservative Anwendungen wurden an 5 Tagen pro Woche für insgesamt 10 Sitzungen über einen Zeitraum von 2 Wochen angewendet.
Schein-Komparator: Scheinmassagegruppe
Zur Anwendung kamen eine Scheinmassage sowie konservative Anwendungen, einschließlich oberflächlicher Wärme-, Elektrotherapie- und Heimübungsprogramme
Verhalten: „Scheinmassagegruppe“ und „Konservative Anwendungen“
Scheinmassagen und konservative Anwendungen wurden an 5 Tagen pro Woche für insgesamt 10 Sitzungen über einen Zeitraum von 2 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Intensität der Schmerzen im unteren Rückenbereich, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Änderung der Intensität der Schmerzen im unteren Rückenbereich nach 2 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Änderung der Intensität der Schmerzen im unteren Rückenbereich nach 2 Wochen gegenüber dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität gemäß Kurzform-36
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 2 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Veränderung der Lebensqualität nach 2 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Änderung des Funktionsstatus gemäß Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsfunktionsstatus nach 2 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangsfunktionsstatus nach 2 Wochen
Veränderung des psychologischen Zustands, bewertet anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem psychologischen Ausgangsstatus nach 2 Wochen
Veränderung gegenüber dem psychologischen Ausgangsstatus nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-11/33

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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