- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02714803
Porównanie różnych technik masażu oraz zastosowań konserwatywnych w bólu krzyża
16 marca 2016 zaktualizowane przez: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Adiunkt
Celem niniejszej pracy jest porównanie różnych technik masażu oraz zastosowań zachowawczych w leczeniu bólu krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Indyk, 06800
- Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z niespecyficznym bólem krzyża bez istotnych trwających patologii, takich jak wypadnięcie krążka międzykręgowego, kręgozmyk, złamania, guz, osteoporoza, infekcja
- Chętni do udziału
Kryteria wyłączenia:
- operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub konieczność poddania się operacji lub badaniom inwazyjnym w trakcie badania;
- choroba neurologiczna;
- choroba psychiczna;
- poważna choroba przewlekła, która może wpływać na wyniki (np. choroby układu krążenia, padaczka, reumatoidalne zapalenie stawów),
- ciąży w trakcie studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa masażu tkanki łącznej
Zastosowano masaż tkanki łącznej oraz zabiegi zachowawcze, w tym termoterapię powierzchowną, elektroterapię oraz program ćwiczeń domowych
|
Masaż tkanki łącznej i aplikacje zachowawcze stosowano 5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji przez 2 tygodnie.
|
Aktywny komparator: Grupa masażu klasycznego
Zastosowano masaż klasyczny oraz zabiegi zachowawcze obejmujące termoterapię powierzchowną, elektroterapię oraz program ćwiczeń domowych
|
Masaż klasyczny i aplikacje zachowawcze stosowano 5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji przez 2 tygodnie.
|
Pozorny komparator: Grupa masażu pozorowanego
Zastosowano masaż pozorowany oraz zabiegi zachowawcze obejmujące powierzchowną terapię termiczną, elektroterapię i program ćwiczeń domowych
|
Masaż pozorowany i aplikacje zachowawcze stosowano 5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji przez 2 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana intensywności bólu krzyża mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej intensywności bólu krzyża po 2 tygodniach
|
Zmiana od wyjściowej intensywności bólu krzyża po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą krótkiego formularza-36
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 2 tygodniach
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 2 tygodniach
|
Zmiana stanu funkcjonalnego oceniana przez Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Zmiana od stanu podstawowego funkcjonalnego po 2 tygodniach
|
Zmiana od stanu podstawowego funkcjonalnego po 2 tygodniach
|
Zmiana stanu psychicznego oceniana za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej statuy psychologicznej po 2 tygodniach
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej statuy psychologicznej po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-11/33
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada