Sammenligning af forskellige massageteknikker plus konservative anvendelser ved lænderygsmerter
16. marts 2016 opdateret af: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Assisterende professor
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellige massageteknikker plus konservative anvendelser i behandling af lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkun, 06800
- Atatürk Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have uspecifikke lænderygsmerter uden relevante igangværende patologier såsom diskusprolaps, spondylolistese, frakturer, tumor, osteoporose, infektion
- Deltager gerne
Ekskluderingskriterier:
- Rygmarvskirurgi inden for de seneste 6 måneder eller at skulle gennemgå kirurgi eller invasive undersøgelser under undersøgelsen;
- neurologisk sygdom;
- psykiatrisk sygdom;
- alvorlig kronisk sygdom, der kan forstyrre resultaterne (f.eks. hjertekarsygdomme, epilepsi, leddegigt),
- gravid under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bindevævsmassagegruppe
Bindevævsmassage plus konservative applikationer inklusive overfladisk termisk, elektroterapi og hjemmetræningsprogram blev anvendt
|
Bindevævsmassage og konservative applikationer blev anvendt 5 dage om ugen i i alt 10 sessioner i 2 uger.
|
|
Aktiv komparator: Klassisk massagegruppe
Klassisk massage plus konservative applikationer inklusive overfladisk termisk, elektroterapi og hjemmetræningsprogram blev anvendt
|
Klassisk massage og konservative applikationer blev anvendt 5 dage om ugen i i alt 10 sessioner i 2 uger.
|
|
Sham-komparator: Sham massage gruppe
Shammassage plus konservative applikationer inklusive overfladisk termisk, elektroterapi og hjemmetræningsprogram blev anvendt
|
Shammassage og konservative applikationer blev anvendt 5 dage om ugen i i alt 10 sessioner i 2 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i intensiteten af lændesmerter som målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline intensiteten af lændesmerter efter 2 uger
|
Ændring fra baseline intensiteten af lændesmerter efter 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i livskvalitet som vurderet af Short Form-36
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 2 uger
|
Ændring fra baseline livskvalitet efter 2 uger
|
|
Ændring i funktionel statue som vurderet af Oswestry Disability Index
Tidsramme: Skift fra baseline funktionel statue efter 2 uger
|
Skift fra baseline funktionel statue efter 2 uger
|
|
Ændring i psykologisk statue vurderet af Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk statue efter 2 uger
|
Ændring fra baseline psykologisk statue efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2016
Først opslået (Skøn)
22. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-11/33
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .