- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02714803
Erilaisten hierontatekniikoiden ja konservatiivisten sovellusten vertailu alaselkäkipujen hoitoon
keskiviikko 16. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Apulaisprofessori
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla erilaisia hierontatekniikoita sekä konservatiivisia sovelluksia alaselän kivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06800
- Atatürk Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen alaselän kipu ilman merkittäviä meneillään olevia patologioita, kuten levyn esiinluiskahduksia, spondylolisteesia, murtumia, kasvainta, osteoporoosia, infektioita
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana tai joutunut leikkaukseen tai invasiivisiin tutkimuksiin tutkimuksen aikana;
- neurologinen sairaus;
- psykiatrinen sairaus;
- vakava krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa tuloksiin (esim. sydän- ja verisuonisairaus, epilepsia, nivelreuma),
- raskaana tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sidekudoshierontaryhmä
Käytettiin sidekudoshierontaa sekä konservatiivisia sovelluksia, kuten pintalämpö-, sähköhoito- ja kotiharjoitusohjelma
|
Sidekudoshierontaa ja konservatiivisia sovelluksia käytettiin 5 päivää viikossa yhteensä 10 istuntoa 2 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Klassinen hierontaryhmä
Käytettiin klassista hierontaa sekä konservatiivisia sovelluksia, kuten pintalämpö-, sähköterapia- ja kotiharjoitusohjelma
|
Klassista hierontaa ja konservatiivisia sovelluksia käytettiin 5 päivänä viikossa yhteensä 10 kertaa 2 viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Valhehierontaryhmä
Valehierontaa sekä konservatiivisia sovelluksia, kuten pintalämpöhoitoa, sähköhoitoa ja kotiharjoitusohjelmaa, käytettiin
|
Valehierontaa ja konservatiivisia sovelluksia käytettiin 5 päivää viikossa yhteensä 10 kertaa 2 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos alaselän kivun voimakkuudessa mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos alaselän kivun voimakkuudesta lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
Muutos alaselän kivun voimakkuudesta lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaadun muutos Short Form-36:n arvioituna
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 2 viikon kohdalla
|
Muutos peruselämänlaadusta 2 viikon kohdalla
|
|
Muutos toiminnallisessa patsaan Oswestry Disability Indexin arvioituna
Aikaikkuna: Muutos toiminnallisesta perustilasta 2 viikon kohdalla
|
Muutos toiminnallisesta perustilasta 2 viikon kohdalla
|
|
Psykologisen patsaan muutos sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos psykologisesta perustilasta 2 viikon kohdalla
|
Muutos psykologisesta perustilasta 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-11/33
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .