Gravesova orbitopatie a hypercholesterolémie (GOCol)
10. srpna 2017 aktualizováno: Marinò Michele, University of Pisa
Prospektivní studie o spojení mezi Gravesovou orbitopatií a hypercholesterolemií
Vyšetřovatelé nedávno retrospektivně pozorovali, že výskyt Gravesovy orbitopatie u pacientů s Gravesovou chorobou je méně častý u pacientů s normálními hladinami cholesterolu, v souladu s dalším nedávným pozorováním naznačujícím, že statiny hrají u pacientů s Gravesovou chorobou ochrannou roli před rozvojem Gravesovy choroby. Orbitopatie.
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala možnou souvislost mezi Gravesovou orbitopatií a vysokou hladinou cholesterolu a také vztah mezi stupněm Gravesovy orbitopatie a vysokou hladinou cholesterolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pisa, Itálie, 56124
- Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti s Gravesovou chorobou, s Gravesovou orbitopatií nebo bez ní, vysadili metimazol po dobu dvou dnů, aby provedli léčbu radiojódem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gravesova choroba s Gravesovou orbitopatií
- Gravesova choroba bez Gravesovy orbitopatie
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba radiojódem
- Předchozí léčba tyreoidektomií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gravesova nemoc
Pacienti s Gravesovou chorobou, bez Gravesovy orbitopatie
|
Žádný zásah
|
|
Gravesova orbitopatie
Pacienti s Gravesovou chorobou, s Gravesovou orbitopatií
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi hladinami LDL cholesterolu a Gravesovou orbitopatií
Časové okno: Základní linie
|
Vztah mezi hladinami LDL cholesterolu a přítomností Gravesovy orbitopatie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi hladinami LDL cholesterolu a aktivitou Gravesovy orbitopatie
Časové okno: Základní linie
|
Vztah mezi hladinami LDL cholesterolu a skóre klinické aktivity Gravesovy orbitopatie
|
Základní linie
|
|
Vztah mezi hladinami LDL cholesterolu a závažností Gravesovy orbitopatie
Časové okno: Základní linie
|
Vztah mezi hladinami LDL cholesterolu skóre závažnosti Gravesovy orbitopatie (NOSPECS skóre)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
29. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění štítné žlázy
- Oční choroby, dědičné
- Gravesova nemoc
- Exoftalmus
- Orbitální onemocnění
- Struma
- Hypertyreóza
- Poruchy metabolismu lipidů
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Oční nemoci
- Gravesova oftalmopatie
- Hypercholesterolémie
Další identifikační čísla studie
- GOCol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .