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Orbitopathie et hypercholestérolémie de Graves (GOCol)

10 août 2017 mis à jour par: Marinò Michele, University of Pisa

Une étude prospective sur l'association entre l'orbitopathie de Graves et l'hypercholestérolémie

Les chercheurs ont récemment observé rétrospectivement que l'apparition de l'orbitopathie de Graves chez les patients atteints de la maladie de Graves est moins fréquente chez les patients ayant un taux de cholestérol normal, conformément à une autre observation récente suggérant que les statines jouent un rôle protecteur chez les patients atteints de la maladie de Graves. Orbitopathie. La présente étude est conçue afin d'étudier l'association possible entre l'orbitopathie de Graves et l'hypercholestérolémie ainsi que la relation entre le degré d'orbitopathie de Graves et l'hypercholestérolémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Pisa, Italie, 56124
        • Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients consécutifs atteints de la maladie de Graves, avec ou sans orbitopathie de Graves, sans méthimazole depuis deux jours pour effectuer un traitement à l'iode radioactif

La description

Critère d'intégration:

  1. Maladie de Basedow avec orbitopathie de Basedow
  2. Maladie de Basedow sans orbitopathie de Basedow

Critère d'exclusion:

  1. Traitement antérieur à l'iode radioactif
  2. Traitement antérieur par thyroïdectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie de Graves
Patients atteints de la maladie de Basedow, sans orbitopathie de Basedow
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Orbitopathie de Graves
Patients atteints de la maladie de Graves, avec orbitopathie de Graves
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre les taux de cholestérol LDL et l'orbitopathie de Graves
Délai: Ligne de base
Relation entre les niveaux de cholestérol LDL et la présence de l'orbitopathie de Graves
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre les taux de cholestérol LDL et l'activité de l'orbitopathie de Graves
Délai: Ligne de base
Relation entre les taux de cholestérol LDL et le score d'activité clinique de l'orbitopathie de Graves
Ligne de base
Relation entre les taux de cholestérol LDL et la gravité de l'orbitopathie de Graves
Délai: Ligne de base
Relation entre les niveaux de cholestérol LDL et le score de sévérité de l'orbitopathie de Graves (score NOSPECS)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pisa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

29 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOCol

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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