Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graves' orbitopati og hyperkolesterolemi (GOCol)

10. august 2017 oppdatert av: Marinò Michele, University of Pisa

En prospektiv studie om sammenhengen mellom Graves' orbitopati og hyperkolesterolemi

Etterforskerne har nylig observert retrospektivt at forekomsten av Graves' orbitopati hos pasienter med Graves' sykdom er sjeldnere hos pasienter med normale kolesterolnivåer, i tråd med en annen nylig observasjon som tyder på at statiner spiller en beskyttende rolle hos Graves' pasienter fra å utvikle Graves' Orbitopati. Denne studien er designet for å undersøke den mulige sammenhengen mellom Graves' orbitopati og høyt kolesterolnivå, samt sammenhengen mellom Graves' orbitopatigrad og høyt kolesterolnivå

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56124
        • Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med Graves' sykdom, med eller uten Graves' Orbitopathy, av methimazol siden to dager for å utføre radiojodbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Graves' sykdom med Graves' Orbitopati
  2. Graves sykdom uten Graves orbitopati

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandling med radiojod
  2. Tidligere behandling med tyreoidektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Graves 'sykdom
Pasienter med Graves' sykdom, uten Graves' Orbitopati
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Graves' orbitopati
Pasienter med Graves' sykdom, med Graves' Orbitopati
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom LDL-kolesterolnivåer og Graves' Orbitopati
Tidsramme: Grunnlinje
Forholdet mellom nivåene av LDL-kolesterol og tilstedeværelsen av Graves' Orbitopati
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom LDL-kolesterolnivåer og aktiviteten til Graves' Orbitopathy
Tidsramme: Grunnlinje
Forholdet mellom nivåene av LDL-kolesterol og Graves' Orbitopathy klinisk aktivitetspoeng
Grunnlinje
Forholdet mellom LDL-kolesterolnivåer og alvorlighetsgraden av Graves' Orbitopati
Tidsramme: Grunnlinje
Forholdet mellom nivåene av LDL-kolesterol graves orbitopathy alvorlighetsgrad (NOSPECS score)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pisa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

29. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GOCol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere