Orbitopatía de Graves e Hipercolesterolemia (GOCol)
10 de agosto de 2017 actualizado por: Marinò Michele, University of Pisa
Un estudio prospectivo sobre la asociación entre la orbitopatía de Graves y la hipercolesterolemia
Los investigadores han observado retrospectivamente recientemente que la aparición de la Orbitopatía de Graves en pacientes con enfermedad de Graves es menos frecuente en pacientes con niveles normales de colesterol, en consonancia con otra observación reciente que sugiere que las estatinas desempeñan un papel protector en los pacientes con enfermedad de Graves contra el desarrollo de la enfermedad de Graves. Orbitopatía.
El presente estudio está diseñado para investigar la posible asociación entre la Orbitopatía de Graves y el nivel alto de colesterol, así como la relación entre el grado de Orbitopatía de Graves y el nivel alto de colesterol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pisa, Italia, 56124
- Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos con enfermedad de Graves, con o sin Orbitopatía de Graves, sin metimazol desde hace dos días para realizar tratamiento con yodo radioactivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Graves con Orbitopatía de Graves
- Enfermedad de Graves sin Orbitopatía de Graves
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo con yodo radiactivo
- Tratamiento previo con tiroidectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
La enfermedad de Graves
Pacientes con enfermedad de Graves, sin Orbitopatía de Graves
|
Sin intervención
|
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Orbitopatía de Graves
Pacientes con enfermedad de Graves, con Orbitopatía de Graves
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre los niveles de colesterol LDL y la Orbitopatía de Graves
Periodo de tiempo: Base
|
Relación entre los niveles de colesterol LDL y la presencia de Orbitopatía de Graves
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre los niveles de colesterol LDL y la actividad de la Orbitopatía de Graves
Periodo de tiempo: Base
|
Relación entre los niveles de colesterol LDL y el score de actividad clínica de la Orbitopatía de Graves
|
Base
|
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Relación entre los niveles de colesterol LDL y la gravedad de la Orbitopatía de Graves
Periodo de tiempo: Base
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Relación entre los niveles de colesterol LDL y la puntuación de gravedad de la Orbitopatía de Graves (puntuación NOSPECS)
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de la tiroides
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- La enfermedad de Graves
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Enfermedades de los ojos
- Oftalmopatía de Graves
- Hipercolesterolemia
Otros números de identificación del estudio
- GOCol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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