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Graves-Orbitopathie und Hypercholesterinämie (GOCol)

10. August 2017 aktualisiert von: Marinò Michele, University of Pisa

Eine prospektive Studie über die Assoziation zwischen Graves-Orbitopathie und Hypercholesterinämie

Die Forscher haben kürzlich retrospektiv beobachtet, dass das Auftreten von Morbus Basedow bei Patienten mit Morbus Basedow weniger häufig bei Patienten mit normalen Cholesterinspiegeln auftritt, in Übereinstimmung mit einer anderen kürzlichen Beobachtung, die darauf hindeutet, dass Statine eine schützende Rolle bei Morbus Basedow-Patienten vor der Entwicklung von Morbus Basedow spielen. Orbitopathie. Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um den möglichen Zusammenhang zwischen der Graves-Orbitopathie und einem hohen Cholesterinspiegel sowie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Graves-Orbitopathie und einem hohen Cholesterinspiegel zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56124
        • Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten mit Morbus Basedow, mit oder ohne Basedow-Orbitopathie, nehmen Methimazol seit zwei Tagen ab, um eine Radiojodbehandlung durchzuführen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Basedow-Krankheit mit Graves-Orbitopathie
  2. Basedow-Krankheit ohne Graves-Orbitopathie

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Behandlung mit Radiojod
  2. Vorherige Behandlung mit Thyreoidektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Morbus Basedow
Patienten mit Morbus Basedow, ohne Orbitopathie von Basedow
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Orbitopathie von Graves
Patienten mit Morbus Basedow, mit Orbitopathie von Basedow
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen LDL-Cholesterinspiegel und Graves-Orbitopathie
Zeitfenster: Grundlinie
Zusammenhang zwischen dem LDL-Cholesterinspiegel und dem Vorhandensein einer Graves-Orbitopathie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen LDL-Cholesterinspiegel und der Aktivität der Graves-Orbitopathie
Zeitfenster: Grundlinie
Beziehung zwischen den LDL-Cholesterinwerten und dem klinischen Aktivitäts-Score der Graves-Orbitopathie
Grundlinie
Beziehung zwischen LDL-Cholesterinspiegeln und dem Schweregrad der Graves-Orbitopathie
Zeitfenster: Grundlinie
Zusammenhang zwischen dem LDL-Cholesterinspiegel und dem Schweregrad der Graves-Orbitopathie (NOSPECS-Score)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pisa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOCol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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