Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graves' orbitopati og hyperkolesterolæmi (GOCol)

10. august 2017 opdateret af: Marinò Michele, University of Pisa

En prospektiv undersøgelse af sammenhængen mellem Graves' orbitopati og hyperkolesterolæmi

Efterforskerne har for nylig observeret retrospektivt, at forekomsten af ​​Graves' orbitopati hos patienter med Graves' sygdom er mindre hyppig hos patienter med normale kolesterolniveauer, i tråd med en anden nylig observation, der tyder på, at statiner spiller en beskyttende rolle hos Graves' patienter mod at udvikle Graves' Orbitopati. Nærværende undersøgelse er designet til at undersøge den mulige sammenhæng mellem Graves' Orbitopati og højt kolesterolniveau samt sammenhængen mellem Graves' Orbitopati-grad og højt kolesteroltal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56124
        • Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med Graves' sygdom, med eller uden Graves' Orbitopati, uden methimazol i to dage for at udføre radiojodbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Graves' sygdom med Graves' Orbitopati
  2. Graves' sygdom uden Graves' Orbitopati

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandling med radioaktivt jod
  2. Tidligere behandling med thyreoidektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Graves sygdom
Patienter med Graves' sygdom, uden Graves' Orbitopati
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Graves' Orbitopati
Patienter med Graves' sygdom, med Graves' Orbitopati
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem LDL-kolesterolniveauer og Graves' Orbitopati
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem niveauerne af LDL-kolesterol og tilstedeværelsen af ​​Graves' Orbitopati
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem LDL-kolesterolniveauer og aktiviteten af ​​Graves' Orbitopati
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem niveauerne af LDL-kolesterol og Graves' Orbitopathy klinisk aktivitetsscore
Baseline
Forholdet mellem LDL-kolesterolniveauer og sværhedsgraden af ​​Graves' Orbitopati
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem niveauerne af LDL-kolesterol Graves' Orbitopathy severity score (NOSPECS-score)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pisa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2016

Først opslået (SKØN)

29. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOCol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner