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Orbitopatia de Graves e Hipercolesterolemia (GOCol)

10 de agosto de 2017 atualizado por: Marinò Michele, University of Pisa

Um estudo prospectivo sobre a associação entre a orbitopatia de Graves e a hipercolesterolemia

Os investigadores observaram recentemente, retrospectivamente, que a ocorrência de orbitopatia de Graves em pacientes com doença de Graves é menos frequente em pacientes com níveis normais de colesterol, em linha com outra observação recente sugerindo que as estatinas desempenham um papel protetor em pacientes com doença de Graves de desenvolverem a doença de Graves. Orbitopatia. O presente estudo tem como objetivo investigar a possível associação entre a orbitopatia de Graves e níveis elevados de colesterol, bem como a relação entre o grau de orbitopatia de Graves e níveis elevados de colesterol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Pisa, Itália, 56124
        • Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes consecutivos com doença de Graves, com ou sem orbitopatia de Graves, sem metimazol há dois dias para realizar tratamento com radioiodo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Doença de Graves com Orbitopatia de Graves
  2. Doença de Graves sem Orbitopatia de Graves

Critério de exclusão:

  1. Tratamento prévio com radioiodo
  2. Tratamento prévio com tireoidectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de Graves
Pacientes com doença de Graves, sem orbitopatia de Graves
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Orbitopatia de Graves
Pacientes com doença de Graves, com orbitopatia de Graves
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre os níveis de colesterol LDL e a orbitopatia de Graves
Prazo: Linha de base
Relação entre os níveis de colesterol LDL e a presença da Orbitopatia de Graves
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre os níveis de colesterol LDL e a atividade da orbitopatia de Graves
Prazo: Linha de base
Relação entre os níveis de colesterol LDL e o escore de atividade clínica da Orbitopatia de Graves
Linha de base
Relação entre os níveis de colesterol LDL e a gravidade da orbitopatia de Graves
Prazo: Linha de base
Relação entre os níveis de colesterol LDL e o escore de gravidade da Orbitopatia de Graves (escore NOSPECS)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pisa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GOCol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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