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Orbitopatia di Graves e ipercolesterolemia (GOCol)

10 agosto 2017 aggiornato da: Marinò Michele, University of Pisa

Uno studio prospettico sull'associazione tra orbitopatia di Graves e ipercolesterolemia

I ricercatori hanno recentemente osservato retrospettivamente che l'insorgenza dell'orbitopatia di Graves nei pazienti con malattia di Graves è meno frequente nei pazienti con livelli normali di colesterolo, in linea con un'altra recente osservazione che suggerisce che le statine svolgono un ruolo protettivo nei pazienti con malattia di Graves dallo sviluppo di malattia di Graves. Orbitopatia. Il presente studio è progettato per indagare la possibile associazione tra l'orbitopatia di Graves e il livello di colesterolo alto, nonché la relazione tra il grado di orbitopatia di Graves e il livello di colesterolo alto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56124
        • Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi con morbo di Graves, con o senza orbitopatia di Graves, senza metimazolo da due giorni per eseguire il trattamento con radioiodio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Malattia di Graves con orbitopatia di Graves
  2. Malattia di Graves senza orbitopatia di Graves

Criteri di esclusione:

  1. Precedente trattamento con iodio radioattivo
  2. Precedente trattamento con tiroidectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia di Graves
Pazienti con malattia di Graves, senza orbitopatia di Graves
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Orbitopatia di Graves
Pazienti con malattia di Graves, con orbitopatia di Graves
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra i livelli di colesterolo LDL e l'orbitopatia di Graves
Lasso di tempo: Linea di base
Relazione tra i livelli di colesterolo LDL e la presenza di Orbitopatia di Graves
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra i livelli di colesterolo LDL e l'attività dell'orbitopatia di Graves
Lasso di tempo: Linea di base
Relazione tra i livelli di colesterolo LDL e il punteggio di attività clinica dell'orbitopatia di Graves
Linea di base
Relazione tra i livelli di colesterolo LDL e la gravità dell'orbitopatia di Graves
Lasso di tempo: Linea di base
Relazione tra i livelli di colesterolo LDL e il punteggio di gravità dell'orbitopatia di Graves (punteggio NOSPECS)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pisa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOCol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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