Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orbitopathie van Graves en hypercholesterolemie (GOCol)

10 augustus 2017 bijgewerkt door: Marinò Michele, University of Pisa

Een prospectieve studie over de associatie tussen de orbitopathie van Graves en hypercholesterolemie

De onderzoekers hebben onlangs met terugwerkende kracht geconstateerd dat het optreden van de ziekte van Graves bij patiënten met de ziekte van Graves minder vaak voorkomt bij patiënten met een normaal cholesterolgehalte, in overeenstemming met een andere recente waarneming die suggereert dat statines een beschermende rol spelen bij patiënten van Graves tegen het ontwikkelen van de ziekte van Graves. Orbitopathie. De huidige studie is opgezet om de mogelijke associatie tussen Graves' Orbitopathie en een hoog cholesterolgehalte te onderzoeken, evenals de relatie tussen de Graves' Orbitopathie-graad en een hoog cholesterolgehalte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Pisa, Italië, 56124
        • Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met de ziekte van Graves, met of zonder Graves' Orbitopathie, stoppen sinds twee dagen methimazol voor behandeling met radioactief jodium

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ziekte van Graves met Graves' Orbitopathie
  2. Ziekte van Graves zonder orbitopathie van Graves

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere behandeling met radioactief jodium
  2. Eerdere behandeling met thyreoïdectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Graves
Patiënten met de ziekte van Graves, zonder Graves' Orbitopathie
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Orbitopathie van Graves
Patiënten met de ziekte van Graves, met Graves' Orbitopathie
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen LDL-cholesterolwaarden en Graves' Orbitopathie
Tijdsspanne: Basislijn
Verband tussen de niveaus van LDL-cholesterol en de aanwezigheid van Graves 'Orbitopathie
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen LDL-cholesterolwaarden en de activiteit van Graves 'Orbitopathie
Tijdsspanne: Basislijn
Verband tussen de niveaus van LDL-cholesterol en de klinische activiteitsscore van Graves 'Orbitopathy
Basislijn
Verband tussen LDL-cholesterolwaarden en de ernst van Graves 'Orbitopathie
Tijdsspanne: Basislijn
Verband tussen de niveaus van LDL-cholesterol en de ernstscore van Graves' Orbitopathy (NOSPECS-score)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pisa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOCol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren