- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02721992
Orbitopatia Gravesa i hipercholesterolemia (GOCol)
10 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Marinò Michele, University of Pisa
Prospektywne badanie dotyczące związku między orbitopatią Gravesa a hipercholesterolemią
Badacze zaobserwowali ostatnio retrospektywnie, że występowanie orbitopatii Gravesa u pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa jest rzadsze u pacjentów z prawidłowym poziomem cholesterolu, zgodnie z inną niedawną obserwacją sugerującą, że statyny odgrywają rolę ochronną u pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa przed rozwojem choroby Gravesa-Basedowa. Orbitopatia.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie możliwego związku między orbitopatią Gravesa a wysokim poziomem cholesterolu, a także związku między stopniem orbitopatii Gravesa a wysokim poziomem cholesterolu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pisa, Włochy, 56124
- Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa, z lub bez orbitopatii Gravesa-Basedowa, odstawieni od 2 dni od metimazolu w celu wykonania leczenia radiojodem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba Gravesa-Basedowa z orbitopatią Gravesa-Basedowa
- Choroba Gravesa-Basedowa bez orbitopatii Gravesa-Basedowa
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie radiojodem
- Wcześniejsze leczenie tyreoidektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba Gravesa-Basedowa
Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa bez orbitopatii Gravesa-Basedowa
|
Brak interwencji
|
|
Orbitopatia Gravesa
Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa, z orbitopatią Gravesa-Basedowa
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między poziomami cholesterolu LDL a orbitopatią Gravesa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między poziomem cholesterolu LDL a występowaniem orbitopatii Gravesa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między poziomem cholesterolu LDL a aktywnością orbitopatii Gravesa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między poziomami cholesterolu LDL a wynikiem aktywności klinicznej Orbitopatii Gravesa
|
Linia bazowa
|
|
Związek między poziomami cholesterolu LDL a nasileniem orbitopatii Gravesa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zależność między poziomami cholesterolu LDL w skali ciężkości orbitopatii Gravesa (wynik NOSPECS)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby tarczycy
- Choroby oczu, dziedziczne
- Choroba Gravesa-Basedowa
- Wytrzeszcz oczu
- Choroby oczodołu
- Wole
- Nadczynność tarczycy
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Hiperlipidemie
- Dyslipidemie
- Choroby oczu
- Oftalmopatia Gravesa
- Hipercholesterolemia
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOCol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .