- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02725970
Zdravé stravování a životní styl pro celkové zdraví (HEALTH)
31. března 2016 aktualizováno: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Dietní směrnice pro Američany poskytují doporučení pro lepší výběr potravin a fyzické aktivity, které podporují zdraví a pomáhají předcházet nemocem.
Přesto jen málo Američanů splňuje Dietary Guidelines for Americans (DGA) a velké procento má nadváhu.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem výzkumu bylo prozkoumat souvislost mezi hmotností a bariérami a facilitátory pro splnění DGA ve studii na více místech pomocí průřezového průzkumu.
836 dyád pečovatelů a dětí se zapsalo a vyplnilo dotazník studie HEALTH na šesti místech mezi třemi rasovými/etnickými skupinami účastnícími se studie HEALTH.
Bariéry a facilitátoři pro splnění DGA byly posouzeny pomocí validovaného dotazníku, který byl vyvinut speciálně pro studii HEALTH.
Měřily se výšky a váhy.
Byla provedena řada bivariačních regresních analýz, aby se prozkoumala souvislost mezi BMI pečovatelů nebo z-skóre BMI dětí a bariérami a facilitátory pro splnění DGA, přičemž byly upraveny vhodné kovariáty v modelech.
Analýza cesty byla použita ke zkoumání vztahu pečovatelů a dětských bariér a facilitátorů k jejich relativnímu BMI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
836
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 64 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti páté třídy a jejich pečovatelé nebo pečovatelka o dítě 5. třídy navštěvující veřejnou školu.
Popis
- Děti v 5. ročníku a primární pečovatel o dítě v 5. třídě (primární pečovatel byl definován jako osoba odpovědná za zdraví dítěte a kdo má největší vliv na to, co dítě většinu dní v týdnu jí)
- Navštěvujte veřejnou školu a pečovatele o dítě ve veřejné škole
- Patřil do jedné ze tří rasových/etnických skupin (Afroameričané, Hispánci, Bílí)
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy nebyly přijaty, protože jejich dietní příjem byl odlišný kvůli těhotenství.
- Děti, které nenavštěvují 5. třídu veřejné školy.
- Rodiče dětí, které nenavštěvují 5. třídu veřejné školy
- rodiče dětí navštěvujících 5. třídu veřejné školy, kteří však nenesli odpovědnost za zdraví dítěte a kteří neměli největší vliv na to, co kvalifikované dítě většinu dní v týdnu jedlo.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Centrum výzkumu dětské výživy
Průzkum, žádný zásah.
|
Průřezový průzkum
|
|
Západní výzkumné centrum lidské výživy
Průzkum, žádný zásah.
|
Průřezový průzkum
|
|
Výzkumné centrum lidské výživy o stárnutí
Průzkum, žádný zásah.
|
Průřezový průzkum
|
|
Centrum výzkumu prevence obezity Delta
Průzkum, žádný zásah.
|
Průřezový průzkum
|
|
Beltsville Human Nutr Research Center
Průzkum, žádný zásah.
|
Průřezový průzkum
|
|
Výzkumné centrum lidské výživy Grand Forks
Průzkum, žádný zásah.
|
Průřezový průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření a podávání zpráv o překážkách a usnadňujících plnění stravovacích zásad Američanů mezi žáky 5. tříd a pečovateli žáků 5. tříd bylo hodnoceno pomocí dotazníků.
Časové okno: 3/2010- 7/2012
|
3/2010- 7/2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nicklas TA, Jahns L, Bogle ML, Chester DN, Giovanni M, Klurfeld DM, Laugero K, Liu Y, Lopez S, Tucker KL. Barriers and facilitators for consumer adherence to the dietary guidelines for Americans: the HEALTH study. J Acad Nutr Diet. 2013 Oct;113(10):1317-31. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.004. Epub 2013 Jul 17.
- Nicklas T, Liu Y, Giovanni M, Jahns L, Tucker K, Laugero K, Bogle M, Chester D. Association between barriers and facilitators to meeting the Dietary Guidelines for Americans and body weight status of caregiver-child dyads: the Healthy Eating and Lifestyle for Total Health Study. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):143-54. doi: 10.3945/ajcn.115.123372. Epub 2016 May 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
1. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-23839
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .