- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02725970
Egészséges táplálkozás és életmód a teljes egészségért (HEALTH)
2016. március 31. frissítette: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Az amerikaiaknak szóló étrendi iránymutatások ajánlásokat adnak a jobb étkezési és fizikai aktivitási választásokhoz, amelyek elősegítik az egészséget és segítik a betegségek megelőzését.
Ennek ellenére kevés amerikai felel meg az amerikaiak étrendi irányelveinek (DGA), és nagy százalékuk túlsúlyos.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatás célja az volt, hogy megvizsgálja a súly és a DGA teljesítésének akadályai és elősegítői közötti összefüggést egy több helyszínes vizsgálatban, keresztmetszeti felmérés segítségével.
836 gondozó-gyermek diád jelentkezett be és töltötte ki az EGÉSZSÉGÜGYI vizsgálat kérdőívét hat helyszínen, az EGÉSZSÉGÜGYI vizsgálatban részt vevő három faji/etnikai csoportból.
A DGA teljesítésének akadályait és elősegítőit egy validált kérdőív segítségével értékelték, amelyet kifejezetten az EGÉSZSÉGÜGYI Tanulmányhoz fejlesztettek ki.
Megmérték a magasságot és a súlyt.
Egy sor kétváltozós regressziós elemzést végeztek a gondozók BMI vagy a gyermekek BMI z-pontszáma és a DGA teljesítésének akadályai és facilitátorai közötti összefüggés vizsgálatára, a modellek megfelelő kovariánsaihoz igazítva.
Útvonal-elemzést alkalmaztak a gondozók és a gyermekek akadályai és facilitátorai viszonyának vizsgálatára a relatív BMI-jükhöz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
836
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ötödik osztályos gyermekek és gondozóik, vagy állami iskolába járó 5. osztályos gyermek gondozója.
Leírás
- 5. osztályos gyermekek és egy 5. osztályos gyermek elsődleges gondozója (az elsődleges gondozóként azt a személyt határozták meg, aki a gyermek egészségéért felelős, és akinek a legnagyobb befolyása van arra, hogy a gyermek a hét legtöbb napján mit eszik)
- Nyilvános iskolába járni, és egy állami iskolába járó gyermek gondozója
- A három faji/etnikai csoport egyikébe esett (afro-amerikaiak, spanyolok, fehérek)
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőket nem vettek fel, mivel az étrendi bevitelük eltérő volt a terhesség miatt.
- Az állami iskolában 5. osztályba nem járó gyerekek.
- Az állami iskolában 5. osztályba nem járó gyermekek szülei
- az állami iskolába 5. osztályba járó gyermekek szülei, akik nem voltak felelősek a gyermek egészségéért, és akiknek nem volt a legnagyobb befolyásuk arra, hogy a képzett gyermek mit evett a hét legtöbb napján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gyermektáplálkozási Kutatóközpont
Felmérés, beavatkozás nélkül.
|
Keresztmetszeti felmérés
|
Western Human Nutrition Research Center
Felmérés, beavatkozás nélkül.
|
Keresztmetszeti felmérés
|
Emberi Táplálkozási Kutatóközpont az Öregedésről
Felmérés, beavatkozás nélkül.
|
Keresztmetszeti felmérés
|
Delta Obesity Prevention Research Center
Felmérés, beavatkozás nélkül.
|
Keresztmetszeti felmérés
|
Beltsville Human Nutr Research Center
Felmérés, beavatkozás nélkül.
|
Keresztmetszeti felmérés
|
Grand Forks Humán Nutr Kutatóközpont
Felmérés, beavatkozás nélkül.
|
Keresztmetszeti felmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kérdőívek segítségével értékelték az 5. osztályosok és az 5. osztályosok gondozói körében az amerikaiak táplálkozási irányelveinek való megfelelés akadályait és elősegítőit.
Időkeret: 3/2010- 7/2012
|
3/2010- 7/2012
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nicklas TA, Jahns L, Bogle ML, Chester DN, Giovanni M, Klurfeld DM, Laugero K, Liu Y, Lopez S, Tucker KL. Barriers and facilitators for consumer adherence to the dietary guidelines for Americans: the HEALTH study. J Acad Nutr Diet. 2013 Oct;113(10):1317-31. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.004. Epub 2013 Jul 17.
- Nicklas T, Liu Y, Giovanni M, Jahns L, Tucker K, Laugero K, Bogle M, Chester D. Association between barriers and facilitators to meeting the Dietary Guidelines for Americans and body weight status of caregiver-child dyads: the Healthy Eating and Lifestyle for Total Health Study. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):143-54. doi: 10.3945/ajcn.115.123372. Epub 2016 May 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-23839
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési viselkedés
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
Klinikai vizsgálatok a felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság