- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02725970
Sund kost og livsstil for total sundhed (HEALTH)
31. marts 2016 opdateret af: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Kostvejledningen for amerikanere giver anbefalinger til at træffe bedre valg af mad og fysisk aktivitet, der fremmer sundhed og hjælper med at forebygge sygdom.
Alligevel er det få amerikanere, der opfylder kostvejledningen for amerikanere (DGA), og en stor procentdel er overvægtige.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet med forskningen var at undersøge sammenhængen mellem vægt og barrierer og facilitatorer for at møde DGA i en multi-site undersøgelse ved hjælp af en tværsnitsundersøgelse.
836 omsorgspersoner-barn-dyader tilmeldte sig og udfyldte HEALTH-undersøgelsens spørgeskema på tværs af seks steder blandt tre race/etniske grupper, der deltog i HEALTH-undersøgelsen.
Barrierer og facilitatorer for at møde DGA blev vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema, som blev udviklet specifikt til SUNDHED-undersøgelsen.
Højder og vægte blev målt.
En række bivariate regressionsanalyser blev udført for at undersøge sammenhængen mellem plejepersonalets BMI eller børns BMI z-score og barriererne og facilitatorerne for at opfylde DGA, idet der blev justeret for passende kovariater i modellerne.
Stianalyse blev brugt til at undersøge forholdet mellem omsorgspersoner og børns barrierer og facilitatorer til deres relative BMI.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
836
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 64 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Femte klasses børn og deres omsorgspersoner eller en omsorgsperson for et 5. klasses barn, der går i en folkeskole.
Beskrivelse
- Børn i 5. klasse og primær omsorgsperson for et barn i 5. klasse (den primære omsorgsperson blev defineret som den person, der er ansvarlig for barnets sundhed, og som har størst indflydelse på, hvad barnet spiser de fleste dage i ugen)
- Gå i offentlig skole og omsorgsgiver til et barn i en offentlig skole
- Faldt i en af tre race/etniske grupper (afroamerikanere, latinamerikanere, hvide)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder blev ikke rekrutteret, da deres kostindtag var anderledes på grund af graviditet.
- Børn, der ikke går i 5. klasse i folkeskolen.
- Forældre til børn, der ikke går i 5. klasse i folkeskolen
- forældre til børn, der går i 5. klasse i folkeskolen, men som ikke var ansvarlige for barnets sundhed, og som ikke havde størst indflydelse på, hvad det kvalificerede barn spiste de fleste dage i ugen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børns Ernæringsforskningscenter
Undersøgelse, ingen indgriben.
|
Tværsnitsundersøgelse
|
|
Western Human Nutrition Research Center
Undersøgelse, ingen indgriben.
|
Tværsnitsundersøgelse
|
|
Human Nutrition Research Center for Aldring
Undersøgelse, ingen indgriben.
|
Tværsnitsundersøgelse
|
|
Delta Obesity Prevention Research Center
Undersøgelse, ingen indgriben.
|
Tværsnitsundersøgelse
|
|
Beltsville Human Nutr Research Center
Undersøgelse, ingen indgriben.
|
Tværsnitsundersøgelse
|
|
Grand Forks Human Nutr Research Center
Undersøgelse, ingen indgriben.
|
Tværsnitsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling og rapportering om barrierer og facilitatorer for at opfylde amerikanernes kostråd blandt 5. klasseelever og omsorgspersoner for 5. klasseelever blev vurderet ved hjælp af spørgeskemaer.
Tidsramme: 3/2010- 7/2012
|
3/2010- 7/2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nicklas TA, Jahns L, Bogle ML, Chester DN, Giovanni M, Klurfeld DM, Laugero K, Liu Y, Lopez S, Tucker KL. Barriers and facilitators for consumer adherence to the dietary guidelines for Americans: the HEALTH study. J Acad Nutr Diet. 2013 Oct;113(10):1317-31. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.004. Epub 2013 Jul 17.
- Nicklas T, Liu Y, Giovanni M, Jahns L, Tucker K, Laugero K, Bogle M, Chester D. Association between barriers and facilitators to meeting the Dietary Guidelines for Americans and body weight status of caregiver-child dyads: the Healthy Eating and Lifestyle for Total Health Study. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):143-54. doi: 10.3945/ajcn.115.123372. Epub 2016 May 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2016
Først opslået (SKØN)
1. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-23839
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .