- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02725970
Hälsosam kost och livsstil för total hälsa (HEALTH)
31 mars 2016 uppdaterad av: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Dietary Guidelines for Americans ger rekommendationer för att göra bättre val av mat och fysisk aktivitet som främjar hälsa och hjälper till att förebygga sjukdomar.
Ändå är det få amerikaner som uppfyller Dietary Guidelines for Americans (DGA) och en stor andel är överviktiga.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet med forskningen var att undersöka sambandet mellan vikt och hinder och underlättar för att möta DGA i en multi-site studie med hjälp av en tvärsnittsundersökning.
836 vårdgivare-barn-dyader registrerade sig och fyllde i HEALTH-studien på sex platser bland tre ras/etniska grupper som deltog i HÄLSO-studien.
Hinder och facilitatorer för att möta DGA utvärderades med hjälp av ett validerat frågeformulär som utvecklats specifikt för HÄLSA-studien.
Höjd och vikt mättes.
En serie bivariata regressionsanalyser genomfördes för att undersöka sambandet mellan vårdgivarnas BMI eller barnens BMI z-poäng och hinder och underlättar för att uppfylla DGA, med justering för lämpliga kovariater i modellerna.
Väganalys användes för att undersöka relationen mellan vårdgivare och barns barriärer och facilitatorer till deras relativa BMI.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
836
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 64 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i femte klass och deras vårdgivare, eller en vårdgivare till ett barn i 5:e klass som går i en offentlig skola.
Beskrivning
- Barn i årskurs 5 och primärvårdare till ett barn i årskurs 5 (primärvårdaren definierades som den person som ansvarar för barnets hälsa och som har störst inflytande över vad barnet äter de flesta dagar i veckan)
- Gå i offentlig skola och vårdgivare till ett barn i en offentlig skola
- Ingick i en av tre ras-/etniska grupper (afroamerikaner, latinamerikaner, vita)
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor rekryterades inte eftersom deras kostintag var annorlunda på grund av graviditeten.
- Barn som inte går i 5:e klass i den allmänna skolan.
- Föräldrar till barn som inte går i 5:e klass i den allmänna skolan
- föräldrar till barn som går i 5:e klass i den allmänna skolan men som inte var ansvariga för barnets hälsa och som inte hade störst inflytande över vad det kvalificerade barnet åt de flesta dagar i veckan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Barnens Nutrition Research Center
Undersökning, inget ingripande.
|
Tvärsnittsundersökning
|
Western Human Nutrition Research Center
Undersökning, inget ingripande.
|
Tvärsnittsundersökning
|
Human Nutrition Research Center om åldrande
Undersökning, inget ingripande.
|
Tvärsnittsundersökning
|
Delta Obesity Prevention Research Center
Undersökning, inget ingripande.
|
Tvärsnittsundersökning
|
Beltsville Human Nutr Research Center
Undersökning, inget ingripande.
|
Tvärsnittsundersökning
|
Grand Forks Human Nutr Research Center
Undersökning, inget ingripande.
|
Tvärsnittsundersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att mäta och rapportera om hinder och facilitatorer för att uppfylla kostriktlinjerna för amerikaner bland 5:e klassare och vårdgivare för 5:e klassare utvärderades med hjälp av frågeformulär.
Tidsram: 3/2010- 7/2012
|
3/2010- 7/2012
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nicklas TA, Jahns L, Bogle ML, Chester DN, Giovanni M, Klurfeld DM, Laugero K, Liu Y, Lopez S, Tucker KL. Barriers and facilitators for consumer adherence to the dietary guidelines for Americans: the HEALTH study. J Acad Nutr Diet. 2013 Oct;113(10):1317-31. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.004. Epub 2013 Jul 17.
- Nicklas T, Liu Y, Giovanni M, Jahns L, Tucker K, Laugero K, Bogle M, Chester D. Association between barriers and facilitators to meeting the Dietary Guidelines for Americans and body weight status of caregiver-child dyads: the Healthy Eating and Lifestyle for Total Health Study. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):143-54. doi: 10.3945/ajcn.115.123372. Epub 2016 May 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2016
Första postat (UPPSKATTA)
1 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-23839
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ätbeteende
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Duke UniversitySt. Louis UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutadNight Eating SyndromeFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutad
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemOkändHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Nattätande syndrom
Kliniska prövningar på undersökning
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad