- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02725970
Здоровое питание и образ жизни для полного здоровья (HEALTH)
31 марта 2016 г. обновлено: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Диетические рекомендации для американцев содержат рекомендации по выбору лучшего питания и физической активности, которые укрепляют здоровье и помогают предотвратить болезни.
Тем не менее, немногие американцы соблюдают Диетические рекомендации для американцев (DGA), и большой процент из них имеет избыточный вес.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования состояла в том, чтобы изучить связь между весом и препятствиями и факторами, способствующими выполнению DGA, в многоцентровом исследовании с использованием поперечного опроса.
836 пар опекунов и детей зарегистрировались и заполнили анкету исследования HEALTH в шести местах среди трех расовых/этнических групп, участвующих в исследовании HEALTH.
Барьеры и факторы, препятствующие выполнению DGA, оценивались с использованием утвержденного вопросника, разработанного специально для исследования HEALTH.
Были измерены рост и вес.
Была проведена серия двумерных регрессионных анализов для изучения связи между ИМТ лиц, осуществляющих уход, или z-показателем ИМТ детей и препятствиями и факторами, способствующими выполнению DGA, с поправкой на соответствующие ковариаты в моделях.
Анализ пути использовался для изучения взаимосвязи между опекунами и детьми, барьерами и посредниками, и их относительным ИМТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
836
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети 5-го класса и их опекуны или опекун ребенка 5-го класса, посещающего государственную школу.
Описание
- Дети в 5-м классе и основной опекун ребенка в 5-м классе (основной опекун был определен как лицо, ответственное за здоровье ребенка и оказывающее наибольшее влияние на то, что ребенок ест большую часть дней в неделю)
- Посещать государственную школу и ухаживать за ребенком в государственной школе
- Попал в одну из трех расовых / этнических групп (афроамериканцы, латиноамериканцы, белые)
Критерий исключения:
- Беременных женщин не набирали, так как их диета отличалась из-за беременности.
- Дети, не посещающие 5-й класс государственной школы.
- Родители детей, не посещающих 5-й класс государственной школы
- родители детей, посещающих 5-й класс государственной школы, но не несущие ответственности за здоровье ребенка и не имеющие большого влияния на то, что квалифицированный ребенок ел большую часть дней в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Центр исследований детского питания
Обследование, без вмешательства.
|
Поперечное обследование
|
|
Западный исследовательский центр питания человека
Обследование, без вмешательства.
|
Поперечное обследование
|
|
Центр исследования питания человека по проблемам старения
Обследование, без вмешательства.
|
Поперечное обследование
|
|
Исследовательский центр по предотвращению ожирения Delta
Обследование, без вмешательства.
|
Поперечное обследование
|
|
Белтсвилль Центр исследований человеческого питания
Обследование, без вмешательства.
|
Поперечное обследование
|
|
Центр исследования человеческого питания в Гранд-Форксе
Обследование, без вмешательства.
|
Поперечное обследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение и отчетность о препятствиях и факторах, способствующих соблюдению диетических рекомендаций американцев среди пятиклассников и лиц, ухаживающих за пятиклассниками, оценивались с использованием анкет.
Временное ограничение: 3/2010- 7/2012
|
3/2010- 7/2012
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nicklas TA, Jahns L, Bogle ML, Chester DN, Giovanni M, Klurfeld DM, Laugero K, Liu Y, Lopez S, Tucker KL. Barriers and facilitators for consumer adherence to the dietary guidelines for Americans: the HEALTH study. J Acad Nutr Diet. 2013 Oct;113(10):1317-31. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.004. Epub 2013 Jul 17.
- Nicklas T, Liu Y, Giovanni M, Jahns L, Tucker K, Laugero K, Bogle M, Chester D. Association between barriers and facilitators to meeting the Dietary Guidelines for Americans and body weight status of caregiver-child dyads: the Healthy Eating and Lifestyle for Total Health Study. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):143-54. doi: 10.3945/ajcn.115.123372. Epub 2016 May 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-23839
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .