- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02725970
Terveellinen ruokailu ja elämäntavat kokonaisvaltaisen terveyden takaamiseksi (HEALTH)
torstai 31. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Amerikkalaisten ruokavalio-ohjeet tarjoavat suosituksia parempien ruoka- ja liikuntavalintojen tekemiseen, jotka edistävät terveyttä ja auttavat ehkäisemään sairauksia.
Silti harvat amerikkalaiset noudattavat amerikkalaisten ruokavaliosuosituksia (DGA), ja suuri osa heistä on ylipainoisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli poikkileikkaustutkimuksen avulla tutkia painon ja esteiden ja fasilitaattorien välistä yhteyttä DGA:n saavuttamiseen monipaikkatutkimuksessa.
836 hoitaja-lapsi-diadia ilmoittautui ja täytti TERVEYS-tutkimuksen kyselylomakkeen kuudessa paikassa kolmen TERVEYStutkimukseen osallistuvan rodun/etnisen ryhmän joukossa.
DGA:n täyttämisen esteitä ja edistäjiä arvioitiin validoidulla kyselylomakkeella, joka kehitettiin erityisesti TERVEYS-tutkimusta varten.
Korkeudet ja painot mitattiin.
Sarja kaksimuuttujaregressioanalyysejä suoritettiin, jotta tutkittiin yhteyttä hoitajien BMI:n tai lasten BMI:n z-pisteen ja DGA:n saavuttamisen esteiden ja edistäjien välillä, sopeuttamalla sopiviin kovariaatteihin malleissa.
Polkuanalyysiä käytettiin tutkimaan huoltajien ja lasten esteiden ja ohjaajien suhdetta heidän suhteelliseen painoindeksiinsä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
836
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Viidennen luokan lapset ja heidän huoltajansa tai julkisessa koulussa 5. luokan lapsen hoitaja.
Kuvaus
- 5. luokan lapset ja 5. luokalla olevan lapsen ensisijainen hoitaja (ensisijainen hoitaja määriteltiin lapsen terveydestä vastaavaksi henkilöksi, jolla on eniten vaikutusta siihen, mitä lapsi syö useimpina päivinä viikossa)
- Käy julkisessa koulussa ja lapsen hoitajana julkisessa koulussa
- Kuului yhteen kolmesta rodullisista/etnisistä ryhmistä (afrikkalaiset amerikkalaiset, latinalaisamerikkalaiset, valkoiset)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevia naisia ei rekrytoitu, koska heidän ravinnonsaantinsa oli erilainen raskauden vuoksi.
- Lapset, jotka eivät käy 5. luokalla julkisessa koulussa.
- Niiden lasten vanhemmat, jotka eivät käy julkisen koulun 5. luokalla
- niiden lasten vanhemmat, jotka käyvät julkisen koulun 5. luokalla, mutta jotka eivät olleet vastuussa lapsen terveydestä ja joilla ei ollut eniten vaikutusta siihen, mitä pätevä lapsi söi useimpina viikonpäivinä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten ravitsemustutkimuskeskus
Kysely, ei väliintuloa.
|
Poikkileikkaustutkimus
|
|
Western Human Nutrition Research Center
Kysely, ei väliintuloa.
|
Poikkileikkaustutkimus
|
|
Ihmisten ravitsemustutkimuskeskus ikääntymisestä
Kysely, ei väliintuloa.
|
Poikkileikkaustutkimus
|
|
Delta Obesity Prevention Research Center
Kysely, ei väliintuloa.
|
Poikkileikkaustutkimus
|
|
Beltsville Human Nutr Research Center
Kysely, ei väliintuloa.
|
Poikkileikkaustutkimus
|
|
Grand Forks Human Nutr -tutkimuskeskus
Kysely, ei väliintuloa.
|
Poikkileikkaustutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Amerikkalaisten ravitsemussuositusten täyttämisen esteiden ja edistäjien mittaaminen ja raportointi 5. luokkalaisten ja 5. luokkalaisten huoltajien keskuudessa arvioitiin kyselylomakkeilla.
Aikaikkuna: 3/2010-7/2012
|
3/2010-7/2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nicklas TA, Jahns L, Bogle ML, Chester DN, Giovanni M, Klurfeld DM, Laugero K, Liu Y, Lopez S, Tucker KL. Barriers and facilitators for consumer adherence to the dietary guidelines for Americans: the HEALTH study. J Acad Nutr Diet. 2013 Oct;113(10):1317-31. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.004. Epub 2013 Jul 17.
- Nicklas T, Liu Y, Giovanni M, Jahns L, Tucker K, Laugero K, Bogle M, Chester D. Association between barriers and facilitators to meeting the Dietary Guidelines for Americans and body weight status of caregiver-child dyads: the Healthy Eating and Lifestyle for Total Health Study. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):143-54. doi: 10.3945/ajcn.115.123372. Epub 2016 May 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-23839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .