- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02725970
Gezond eten en levensstijl voor totale gezondheid (HEALTH)
31 maart 2016 bijgewerkt door: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
De voedingsrichtlijnen voor Amerikanen geven aanbevelingen voor het maken van betere keuzes op het gebied van voeding en lichaamsbeweging die de gezondheid bevorderen en ziekten helpen voorkomen.
Toch voldoen maar weinig Amerikanen aan de Dietary Guidelines for Americans (DGA) en heeft een groot percentage overgewicht.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek was om het verband tussen gewicht en de barrières en facilitators voor het voldoen aan de DGA te onderzoeken in een multi-site studie met behulp van een cross-sectioneel onderzoek.
836 duo's van verzorger en kind namen deel aan de HEALTH-vragenlijst en vulden deze in op zes locaties van drie ras-/etnische groepen die deelnamen aan de HEALTH-studie.
Belemmeringen en factoren die het voldoen aan de DGA in de weg stonden, werden beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst die speciaal voor de HEALTH-studie was ontwikkeld.
Hoogtes en gewichten werden gemeten.
Er werd een reeks bivariate regressieanalyses uitgevoerd om het verband te onderzoeken tussen de BMI van de zorgverlener of de BMI z-score van de kinderen en de belemmeringen en facilitators om aan de DGA te voldoen, waarbij werd gecorrigeerd voor geschikte covariaten in de modellen.
Padanalyse werd gebruikt om de relatie tussen verzorgers en kinderen, barrières en begeleiders, met hun relatieve BMI te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
836
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen uit de vijfde klas en hun verzorgers, of een verzorger van een kind uit de 5e klas dat naar een openbare school gaat.
Beschrijving
- Kinderen in groep 5 en primaire verzorger van een kind in de 5e klas (de primaire verzorger werd gedefinieerd als de persoon die verantwoordelijk is voor de gezondheid van het kind en die de meeste invloed heeft op wat het kind de meeste dagen van de week eet)
- Ga naar een openbare school en zorg voor een kind op een openbare school
- Viel in een van de drie raciale/etnische groepen (Afro-Amerikanen, Iberiërs, blanken)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen werden niet gerekruteerd omdat hun inname via de voeding anders was vanwege de zwangerschap.
- Kinderen die niet naar de 5e klas van de openbare school gaan.
- Ouders van kinderen die niet naar de 5e klas van de openbare school gaan
- ouders van kinderen die naar de 5e klas van de openbare school gaan, maar die niet verantwoordelijk waren voor de gezondheid van het kind en die niet de meeste invloed hadden op wat het bevoegde kind de meeste dagen van de week at.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderzoekscentrum voor kindervoeding
Enquête, geen tussenkomst.
|
Cross-sectioneel onderzoek
|
|
Western Human Nutrition Research Center
Enquête, geen tussenkomst.
|
Cross-sectioneel onderzoek
|
|
Onderzoekscentrum voor menselijke voeding over veroudering
Enquête, geen tussenkomst.
|
Cross-sectioneel onderzoek
|
|
Delta Obesitas Preventie Onderzoekscentrum
Enquête, geen tussenkomst.
|
Cross-sectioneel onderzoek
|
|
Beltsville Human Nutr Research Center
Enquête, geen tussenkomst.
|
Cross-sectioneel onderzoek
|
|
Grand Forks Human Nutr Research Center
Enquête, geen tussenkomst.
|
Cross-sectioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het meten en rapporteren van de belemmeringen en facilitators voor het voldoen aan de voedingsrichtlijnen van Amerikanen onder 5e klassers en de verzorgers van 5e klassers werd beoordeeld met behulp van vragenlijsten.
Tijdsspanne: 3/2010- 7/2012
|
3/2010- 7/2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nicklas TA, Jahns L, Bogle ML, Chester DN, Giovanni M, Klurfeld DM, Laugero K, Liu Y, Lopez S, Tucker KL. Barriers and facilitators for consumer adherence to the dietary guidelines for Americans: the HEALTH study. J Acad Nutr Diet. 2013 Oct;113(10):1317-31. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.004. Epub 2013 Jul 17.
- Nicklas T, Liu Y, Giovanni M, Jahns L, Tucker K, Laugero K, Bogle M, Chester D. Association between barriers and facilitators to meeting the Dietary Guidelines for Americans and body weight status of caregiver-child dyads: the Healthy Eating and Lifestyle for Total Health Study. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):143-54. doi: 10.3945/ajcn.115.123372. Epub 2016 May 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-23839
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .