- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02725970
Alimentazione sana e stile di vita per la salute totale (HEALTH)
31 marzo 2016 aggiornato da: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Le linee guida dietetiche per gli americani forniscono raccomandazioni per fare scelte alimentari e di attività fisica migliori che promuovono la salute e aiutano a prevenire le malattie.
Tuttavia, pochi americani soddisfano le linee guida dietetiche per gli americani (DGA) e una grande percentuale è in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo della ricerca era esaminare l'associazione tra il peso e le barriere e i facilitatori per incontrare il DGA in uno studio multi-sito utilizzando un'indagine trasversale.
836 diadi caregiver-bambini hanno arruolato e completato il questionario dello studio HEALTH in sei siti tra tre gruppi etnici/razziali partecipanti allo studio HEALTH.
Gli ostacoli ei facilitatori al raggiungimento del DGA sono stati valutati utilizzando un questionario convalidato che è stato sviluppato appositamente per lo studio HEALTH.
Sono state misurate altezze e pesi.
È stata condotta una serie di analisi di regressione bivariata per esaminare l'associazione tra il BMI del caregiver o il punteggio z del BMI dei bambini e le barriere e i facilitatori per soddisfare il DGA, aggiustando per le covariate appropriate nei modelli.
L'analisi del percorso è stata utilizzata per esaminare la relazione tra educatori e barriere e facilitatori dei bambini rispetto al loro BMI relativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
836
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 64 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di quinta elementare e i loro tutori o una badante di un bambino di quinta elementare che frequenta una scuola pubblica.
Descrizione
- Bambini di quinta elementare e tutore primario di un bambino di quinta elementare (il caregiver primario è stato definito come la persona responsabile della salute del bambino e che ha la maggiore influenza su ciò che il bambino mangia la maggior parte dei giorni della settimana)
- Frequenta la scuola pubblica e badante a un bambino in una scuola pubblica
- Caduto in uno dei tre gruppi razziali/etnici (afroamericani, ispanici, bianchi)
Criteri di esclusione:
- Le donne incinte non sono state reclutate poiché il loro apporto dietetico era diverso a causa della gravidanza.
- Bambini che non frequentano la quinta elementare nella scuola pubblica.
- Genitori di bambini che non frequentano la quinta elementare della scuola pubblica
- genitori di bambini che frequentano la quinta elementare nella scuola pubblica ma che non erano responsabili della salute del bambino e che non avevano la massima influenza su ciò che il bambino qualificato mangiava per la maggior parte dei giorni della settimana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Centro di ricerca sulla nutrizione dei bambini
Sondaggio, nessun intervento.
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Indagine trasversale
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Centro di ricerca sulla nutrizione umana occidentale
Sondaggio, nessun intervento.
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Indagine trasversale
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Centro di ricerca sulla nutrizione umana sull'invecchiamento
Sondaggio, nessun intervento.
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Indagine trasversale
|
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Centro di ricerca sulla prevenzione dell'obesità Delta
Sondaggio, nessun intervento.
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Indagine trasversale
|
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Centro di ricerca sulla nutrizione umana di Beltsville
Sondaggio, nessun intervento.
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Indagine trasversale
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Centro di ricerca sulla nutrizione umana di Grand Forks
Sondaggio, nessun intervento.
|
Indagine trasversale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La misurazione e la segnalazione delle barriere e dei facilitatori al rispetto delle linee guida dietetiche degli americani tra i bambini di quinta elementare e gli assistenti dei bambini di quinta elementare sono state valutate utilizzando questionari.
Lasso di tempo: 3/2010- 7/2012
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3/2010- 7/2012
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nicklas TA, Jahns L, Bogle ML, Chester DN, Giovanni M, Klurfeld DM, Laugero K, Liu Y, Lopez S, Tucker KL. Barriers and facilitators for consumer adherence to the dietary guidelines for Americans: the HEALTH study. J Acad Nutr Diet. 2013 Oct;113(10):1317-31. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.004. Epub 2013 Jul 17.
- Nicklas T, Liu Y, Giovanni M, Jahns L, Tucker K, Laugero K, Bogle M, Chester D. Association between barriers and facilitators to meeting the Dietary Guidelines for Americans and body weight status of caregiver-child dyads: the Healthy Eating and Lifestyle for Total Health Study. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):143-54. doi: 10.3945/ajcn.115.123372. Epub 2016 May 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
1 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-23839
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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