- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02725970
Sunn mat og livsstil for total helse (HEALTH)
31. mars 2016 oppdatert av: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Dietary Guidelines for Americans gir anbefalinger for å gjøre bedre valg av mat og fysisk aktivitet som fremmer helse og bidrar til å forebygge sykdom.
Likevel er det få amerikanere som oppfyller kostholdsretningslinjene for amerikanere (DGA) og en stor prosentandel er overvektig.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med forskningen var å undersøke sammenhengen mellom vekt og barrierer og tilretteleggere for å møte DGA i en multi-site studie ved hjelp av en tverrsnittsundersøkelse.
836 omsorgspersoner-barn-dyader registrerte seg og fullførte HELSE-undersøkelsen på seks steder blant tre rase/etniske grupper som deltok i HELSE-studien.
Barrierer og tilretteleggere for å møte DGA ble vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema som ble utviklet spesielt for HELSE-studien.
Høyder og vekter ble målt.
En serie bivariate regresjonsanalyser ble utført for å undersøke sammenhengen mellom omsorgspersonens BMI eller barnas BMI z-score og barrierene og tilretteleggerne for å møte DGA, justering for passende kovariater i modellene.
Baneanalyse ble brukt for å undersøke forholdet mellom omsorgspersoner og barns barrierer og tilretteleggere til deres relative BMI.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
836
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 64 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i femte klasse og deres omsorgspersoner, eller en omsorgsperson for et barn i 5. klasse som går på en offentlig skole.
Beskrivelse
- Barn i klasse 5 og primær omsorgsperson for et barn i 5. klasse (primær omsorgsperson ble definert som den som er ansvarlig for helsen til barnet og som har mest innflytelse på hva barnet spiser de fleste dagene i uken)
- Gå på offentlig skole og omsorgsperson til et barn på en offentlig skole
- Falt i en av tre rase/etniske grupper (afroamerikanere, latinamerikanere, hvite)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner ble ikke rekruttert ettersom kostinntaket deres var annerledes på grunn av graviditet.
- Barn som ikke går i 5. klasse i offentlig skole.
- Foreldre til barn som ikke går i 5. klasse i offentlig skole
- foreldre til barn som går i 5. klasse i offentlig skole, men som ikke var ansvarlige for helsen til barnet og som ikke hadde størst innflytelse på hva det kvalifiserte barnet spiste de fleste dagene i uken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barnas ernæringsforskningssenter
Undersøkelse, ingen intervensjon.
|
Tverrsnittsundersøkelse
|
|
Western Human Nutrition Research Center
Undersøkelse, ingen intervensjon.
|
Tverrsnittsundersøkelse
|
|
Human Nutrition Research Center on Aldring
Undersøkelse, ingen intervensjon.
|
Tverrsnittsundersøkelse
|
|
Delta Obesity Prevention Research Center
Undersøkelse, ingen intervensjon.
|
Tverrsnittsundersøkelse
|
|
Beltsville Human Nutr Research Center
Undersøkelse, ingen intervensjon.
|
Tverrsnittsundersøkelse
|
|
Grand Forks Human Nutr Research Center
Undersøkelse, ingen intervensjon.
|
Tverrsnittsundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling og rapportering om barrierer og tilretteleggere for å møte kostholdsretningslinjene til amerikanere blant 5.-klassinger og omsorgspersoner for 5.-klassinger ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaer.
Tidsramme: 3/2010- 7/2012
|
3/2010- 7/2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nicklas TA, Jahns L, Bogle ML, Chester DN, Giovanni M, Klurfeld DM, Laugero K, Liu Y, Lopez S, Tucker KL. Barriers and facilitators for consumer adherence to the dietary guidelines for Americans: the HEALTH study. J Acad Nutr Diet. 2013 Oct;113(10):1317-31. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.004. Epub 2013 Jul 17.
- Nicklas T, Liu Y, Giovanni M, Jahns L, Tucker K, Laugero K, Bogle M, Chester D. Association between barriers and facilitators to meeting the Dietary Guidelines for Americans and body weight status of caregiver-child dyads: the Healthy Eating and Lifestyle for Total Health Study. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):143-54. doi: 10.3945/ajcn.115.123372. Epub 2016 May 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
1. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-23839
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .