- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02725970
Gesunde Ernährung und Lebensstil für die Gesundheit (HEALTH)
31. März 2016 aktualisiert von: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Die Ernährungsrichtlinien für Amerikaner geben Empfehlungen für eine bessere Wahl von Lebensmitteln und körperlicher Aktivität, die die Gesundheit fördern und Krankheiten vorbeugen.
Dennoch erfüllen nur wenige Amerikaner die Ernährungsrichtlinien für Amerikaner (DGA) und ein großer Prozentsatz ist übergewichtig.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Untersuchung war es, in einer standortübergreifenden Studie anhand einer Querschnittsbefragung den Zusammenhang zwischen Gewicht und den Barrieren und Vermittlern zur Erfüllung der DGA zu untersuchen.
836 Betreuer-Kind-Dyaden meldeten sich an und füllten den Fragebogen der HEALTH-Studie an sechs Standorten unter drei Rassen-/ethnischen Gruppen aus, die an der HEALTH-Studie teilnahmen.
Barrieren und Erleichterungen bei der Erfüllung der DGA wurden anhand eines validierten Fragebogens bewertet, der speziell für die HEALTH-Studie entwickelt wurde.
Körpergröße und Gewicht wurden gemessen.
Eine Reihe bivariater Regressionsanalysen wurde durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen dem BMI der Betreuungspersonen oder dem BMI-Z-Score der Kinder und den Hindernissen und Erleichterungen für die Erfüllung des DGA zu untersuchen, wobei geeignete Kovariaten in den Modellen angepasst wurden.
Die Pfadanalyse wurde verwendet, um das Verhältnis von Barrieren und Förderern von Betreuern und Kindern zu ihrem relativen BMI zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
836
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder der fünften Klasse und ihre Betreuer oder Betreuer eines Kindes der 5. Klasse, das eine öffentliche Schule besucht.
Beschreibung
- Kinder in der 5. Klasse und primäre Bezugsperson eines Kindes in der 5. Klasse (als primäre Bezugsperson wurde die Person definiert, die für die Gesundheit des Kindes verantwortlich ist und den größten Einfluss darauf hat, was das Kind an den meisten Tagen der Woche isst)
- Besuchen Sie eine öffentliche Schule und betreuen Sie ein Kind in einer öffentlichen Schule
- Fällt in eine von drei rassischen/ethnischen Gruppen (Afroamerikaner, Hispanics, Weiße)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen wurden nicht rekrutiert, da ihre Nahrungsaufnahme aufgrund der Schwangerschaft unterschiedlich war.
- Kinder, die nicht die 5. Klasse einer öffentlichen Schule besuchen.
- Eltern von Kindern, die nicht die 5. Klasse einer öffentlichen Schule besuchen
- Eltern von Kindern, die die 5. Klasse einer öffentlichen Schule besuchen, aber nicht für die Gesundheit des Kindes verantwortlich sind und die nicht den größten Einfluss darauf haben, was das berechtigte Kind an den meisten Tagen der Woche isst.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Forschungszentrum für Kinderernährung
Umfrage, keine Intervention.
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Querschnittsbefragung
|
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Western Human Nutrition Research Center
Umfrage, keine Intervention.
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Querschnittsbefragung
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Human Nutrition Research Center On Aging
Umfrage, keine Intervention.
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Querschnittsbefragung
|
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Forschungszentrum für Delta-Fettleibigkeitsprävention
Umfrage, keine Intervention.
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Querschnittsbefragung
|
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Beltsville Human Nutr Research Center
Umfrage, keine Intervention.
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Querschnittsbefragung
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Grand Forks Human Nutr Research Center
Umfrage, keine Intervention.
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Querschnittsbefragung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Messung und Berichterstattung über die Hindernisse und Vermittler bei der Erfüllung der Ernährungsrichtlinien von Amerikanern unter Fünftklässlern und den Betreuern von Fünftklässlern wurde anhand von Fragebögen bewertet.
Zeitfenster: 3/2010- 7/2012
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3/2010- 7/2012
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nicklas TA, Jahns L, Bogle ML, Chester DN, Giovanni M, Klurfeld DM, Laugero K, Liu Y, Lopez S, Tucker KL. Barriers and facilitators for consumer adherence to the dietary guidelines for Americans: the HEALTH study. J Acad Nutr Diet. 2013 Oct;113(10):1317-31. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.004. Epub 2013 Jul 17.
- Nicklas T, Liu Y, Giovanni M, Jahns L, Tucker K, Laugero K, Bogle M, Chester D. Association between barriers and facilitators to meeting the Dietary Guidelines for Americans and body weight status of caregiver-child dyads: the Healthy Eating and Lifestyle for Total Health Study. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):143-54. doi: 10.3945/ajcn.115.123372. Epub 2016 May 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-23839
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