- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02725970
Alimentación saludable y estilo de vida para la salud total (HEALTH)
31 de marzo de 2016 actualizado por: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Las Pautas dietéticas para estadounidenses brindan recomendaciones para elegir mejores alimentos y actividad física que promuevan la salud y ayuden a prevenir enfermedades.
Sin embargo, pocos estadounidenses cumplen con las Pautas dietéticas para estadounidenses (DGA) y un gran porcentaje tiene sobrepeso.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de la investigación fue examinar la asociación entre el peso y las barreras y facilitadores para cumplir con la DGA en un estudio multisitio utilizando una encuesta transversal.
836 díadas de cuidador-niño se inscribieron y completaron el cuestionario del estudio HEALTH en seis sitios entre tres grupos raciales/étnicos que participaron en el estudio HEALTH.
Las barreras y los facilitadores para cumplir con la DGA se evaluaron mediante un cuestionario validado que se desarrolló específicamente para el estudio HEALTH.
Se midieron alturas y pesos.
Se realizó una serie de análisis de regresión bivariada para examinar la asociación entre el IMC de los cuidadores o la puntuación z del IMC de los niños y las barreras y facilitadores para cumplir con la DGA, ajustando las covariables apropiadas en los modelos.
Se utilizó el análisis de ruta para examinar la relación de las barreras y facilitadores de los cuidadores y los niños con su IMC relativo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
836
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 64 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de quinto grado y sus cuidadores, o un cuidador de un niño de quinto grado que asiste a una escuela pública.
Descripción
- Niños de 5° grado y cuidador principal de un niño de 5° grado (se definió como cuidador principal a la persona responsable de la salud del niño y que tiene mayor influencia en lo que come el niño la mayoría de los días de la semana)
- Asistir a la escuela pública y cuidar a un niño en una escuela pública
- Cayó en uno de los tres grupos raciales/étnicos (afroamericanos, hispanos, blancos)
Criterio de exclusión:
- No se reclutaron mujeres embarazadas porque su ingesta dietética era diferente debido al embarazo.
- Niños que no asisten a 5to grado en la escuela pública.
- Padres de niños que no asisten a 5to grado en la escuela pública
- padres de niños que asistían al 5.º grado en una escuela pública pero que no eran responsables de la salud del niño y que no tenían la mayor influencia en lo que comía el niño calificado la mayoría de los días de la semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Centro de Investigación de Nutrición Infantil
Encuesta, sin intervención.
|
Encuesta transversal
|
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Centro de Investigación de Nutrición Humana Occidental
Encuesta, sin intervención.
|
Encuesta transversal
|
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Centro de Investigación de Nutrición Humana sobre el Envejecimiento
Encuesta, sin intervención.
|
Encuesta transversal
|
|
Centro de Investigación de Prevención de la Obesidad Delta
Encuesta, sin intervención.
|
Encuesta transversal
|
|
Centro de Investigación de Nutrición Humana de Beltsville
Encuesta, sin intervención.
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Encuesta transversal
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Centro de Investigación de Nutrición Humana de Grand Forks
Encuesta, sin intervención.
|
Encuesta transversal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La medición y el informe sobre las barreras y los facilitadores para cumplir con las pautas dietéticas de los estadounidenses entre los estudiantes de quinto grado y los cuidadores de los estudiantes de quinto grado se evaluaron mediante cuestionarios.
Periodo de tiempo: 3/2010- 7/2012
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3/2010- 7/2012
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nicklas TA, Jahns L, Bogle ML, Chester DN, Giovanni M, Klurfeld DM, Laugero K, Liu Y, Lopez S, Tucker KL. Barriers and facilitators for consumer adherence to the dietary guidelines for Americans: the HEALTH study. J Acad Nutr Diet. 2013 Oct;113(10):1317-31. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.004. Epub 2013 Jul 17.
- Nicklas T, Liu Y, Giovanni M, Jahns L, Tucker K, Laugero K, Bogle M, Chester D. Association between barriers and facilitators to meeting the Dietary Guidelines for Americans and body weight status of caregiver-child dyads: the Healthy Eating and Lifestyle for Total Health Study. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):143-54. doi: 10.3945/ajcn.115.123372. Epub 2016 May 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-23839
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .