- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02726360
Využití neanglických jazykových dovedností lékařem v onkologické péči
22. srpna 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je otestovat metodu pro analýzu interakcí mezi pacienty a lékaři, Roter Interaction Analysis System (RIAS).
RIAS měří kvalitu komunikace mezi pacienty a jejich onkologickými lékaři.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
71
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy
- Lincoln Medical Center
-
Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
Queens, New York, Spojené státy, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni všichni ošetřující lékaři zúčastněných pracovišť, kteří budou pravděpodobně léčit LEP španělsky mluvící pacienty.
Veškerý nábor pacientů bude proveden dvojjazyčným výzkumným personálem, který dává profesionálům souhlas s (je-li to nutné) dobrovolnou příslušností ke spolupracujícímu místu studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- je anglicky nebo španělsky mluvící pacient
- ve věku 21-80 let
- má novou diagnózu jakéhokoli typu rakoviny (diagnostikovanou během posledních 4 měsíců) nebo má recidivu buď rakoviny prsu, tlustého střeva nebo plic (recidiva diagnostikovaná během posledních 4 měsíců)
- plánováno na operaci nebo zahájení chemoterapie a/nebo radiační terapie během následujících 2 měsíců
Zařazení onkologa:
- poskytuje péči pacientům s LEP
- má titul MD, DO, RN, NP nebo PA
- je ve věku 21-80 let
Kritéria vyloučení:
- není schopen poskytnout informovaný souhlas ani v angličtině, ani ve španělštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Onkologický lékař
Průzkum vyplní lékaři (MD nebo DO) na onkologických odděleních zúčastněných nemocnic.
Znalost neanglického jazyka bude hodnocena sebehodnocením pomocí stupnice ILR (Interagency Language Roundtable), kterou PI dříve používal.
Průzkum lékařů je shromažďován mezi ošetřujícími lékaři pacientů zařazených do protokolů 12-099 a 12-223 schválených MSK IRB v některých zúčastněných nemocnicích.
Pro lékaře, kteří již absolvovali tento průzkum v rámci účasti v protokolu 12-099 nebo 12-223, budou data extrahována z databáze REDCap příslušné studie.
|
ILR Scale, sebehodnocení neanglického jazyka.
Ostatní jména:
Zvukový záznam úvodních návštěv mezi pacienty a jejich ošetřujícím lékařem
|
|
pacientů
Zvukový záznam úvodních návštěv mezi pacienty a jejich ošetřujícím lékařem.
Analyzujte 48 záznamů dyád pacient-lékař pomocí systému Roter Interaction Analysis System (RIAS).
|
Zvukový záznam úvodních návštěv mezi pacienty a jejich ošetřujícím lékařem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
struktura kódování specifická pro studii
Časové okno: 2 roky
|
použití RIAS v onkologické péči v angličtině a španělštině bude posouzeno vyhodnocením toho, zda tento stávající ověřený systém kódování „funguje“ i přes jazykovou bariéru.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Diamond, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
21. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-316
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .