- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02726360
Læge Brug af ikke-engelske sprogfærdigheder i kræftbehandling
22. august 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at teste en metode til at analysere interaktioner mellem patienter og læger, Roter Interaction Analysis System (RIAS).
RIAS måler kvaliteten af kommunikationen mellem patienter og deres kræftlæger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
71
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater
- Lincoln Medical Center
-
Jamaica, New York, Forenede Stater, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
Queens, New York, Forenede Stater, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil inkludere alle behandlende læger fra deltagende steder, som sandsynligvis vil behandle LEP spansktalende patienter.
Al patientrekruttering vil blive udført af tosproget forskningspersonale, som er samtykkende fagfolk med (når det er nødvendigt) en frivillig tilknytning til det samarbejdende studiested.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er en engelsk eller spansktalende patient
- i alderen 21-80 år
- har en ny diagnose af enhver form for kræft (diagnosticeret inden for de seneste 4 måneder), eller har en gentagelse af enten bryst-, tyktarms- eller lungekræft (tilbagefald diagnosticeret inden for de seneste 4 måneder)
- planlagt til at blive opereret eller påbegynde kemoterapi og/eller strålebehandling inden for de næste 2 måneder
Onkologisk kliniker Inklusion:
- yder pleje til LEP-patienter
- har MD, DO, RN, NP eller PA grad
- er mellem 21-80 år
Ekskluderingskriterier:
- er ikke i stand til at give informeret samtykke på hverken engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Onkologisk læge
Læger (MD eller DO) på de onkologiske afdelinger på de deltagende hospitaler vil udfylde en undersøgelse.
Ikke-engelsk sprogfærdigheder vil blive vurderet ved selvevaluering ved hjælp af Interagency Language Roundtable (ILR) skala, som PI tidligere har brugt.
Lægeundersøgelsen er indsamlet blandt behandlende læger af patienter indskrevet til MSK IRB godkendte protokoller 12-099 og 12-223 på nogle af de deltagende hospitaler.
For læger, der allerede har gennemført denne undersøgelse som en del af deltagelse i protokol 12-099 eller 12-223, vil data blive udtrukket fra den respektive undersøgelses REDCap-database.
|
ILR-skalaen, en selvevaluering af ikke-engelsk sprogfærdigheder.
Andre navne:
Lydoptagelse af de første besøg mellem patienter og deres behandlende læge
|
|
patienter
Lydoptagelse af de første besøg mellem patienter og deres behandlende læge.
Analyser 48 patient-læge dyad-optagelser ved hjælp af Roter Interaction Analysis System (RIAS).
|
Lydoptagelse af de første besøg mellem patienter og deres behandlende læge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
studiespecifik kodningsstruktur
Tidsramme: 2 år
|
Brug af RIAS i kræftbehandling på tværs af engelsk og spansk vil blive vurderet ved at evaluere, om dette eksisterende, validerede kodningssystem 'virker' på tværs af en sprogbarriere.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Diamond, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2016
Først opslået (Anslået)
1. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-316
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .